智通財經APP獲悉，2月1日，Biogen(NASDAQ:BIIB)宣布行使選擇權，將與羅氏旗下Genentech合作共同推進mosunetuzumab的開發和商業化 。爲此，Biogen將向Genentech一次性支付3000萬美元選擇權行權費用。Biogen將與羅氏分享mosunetuzumab在美國市場的運營利潤並共擔損失；在美國以外市場，Biogen可獲得低個位數的銷售收入提成。
Mosunetuzumab是一款CD20xCD3雙特異性抗體，與正常抗體一樣具有兩個Fab區，一個可以靶向惡性B細胞表面的CD20抗原，一個可以與T細胞表面CD3抗原結合。這種雙靶向特性可以激活和重新定向患者T細胞，將T細胞招募到惡性B細胞附近以殺死腫瘤細胞。。
Mosunetuzumab被開發用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括濾泡性淋巴瘤1型和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），于2020年6月獲得FDA授予治療接受過兩種療法的成人複發貨難治性FL患者的突破性療法資格。
結果顯示，惰性NHL組ORR爲62.7%（n=42/67），完全緩解率（CR）爲43.3%（n=29/67）；侵襲性NHL組ORR爲37.1%（n=46/124），CR爲19.4%（n=24/124）。惰性NHL組獲得完全緩解的患者有82.8%（n=24/29）的在初始治療後26個月內仍處于緩解狀態，侵襲性NHL組獲得完全緩解的患者有70.8%（n=17/24）的在初始治療後16個月內仍處于緩解狀態。
在ASH2021大會上，羅氏更新發布了GO29781研究的關鍵結果，顯示對接受過重度治療的R/R FL患者可以實現18個月以上的完全緩解，完全緩解率爲60.0%，中位PFS爲17.9個月，中位應答持續時間爲22.8個月。最常見的不良事件爲CRS，多數是1-2級。
羅氏近期已經向EMA提交了mosunetuzumab的上市許可申請，同時計劃近期向FDA提交mosunetuzumab的上市申請，如果獲批，將是首個在NHL適應症上獲批的CD20xCD3 T細胞銜接器類雙特異性抗體療法。此外，羅氏近期還啓動了mosunetuzumab 一項治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的Ib期研究，也是瞄准了SLE這樣一個存在巨大未滿足需求的適應症。
根據ASH2021大會披露的信息，羅氏對于mosunetuzumab和glofitamab的開發策略是將二者與標准療法聯用，作爲臨床上的前線療法。