智通財經APP獲悉，在2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO-GI 2022)大會上，君實生物(01977)公布了PD-1抑制劑特瑞普利單抗一線治療肝細胞癌(HCC)的兩項研究成果。其中一項是特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的單臂2期研究，截至2021年6月23日，研究納入54例HCC患者，每叁周接受一次特瑞普利單抗(240mg，D1)聯合貝伐珠單抗(15 mg/kg，D1)一線治療，直至患者疾病進展、或出現不可接受的毒性或撤回知情同意。
結果顯示，研究者根據RECIST 1.1標准進行評估的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別達到32.7%和78.8%，獨立審查委員會根據mRECIST標准評估的ORR和DCR分別爲46.2%和94.2%。臨床獲益方面，中位無進展生存期(PFS)爲9.9個月，中位總生存期(OS)未成熟。治療相關的不良事件(TRAE)大多數爲1-2級，研究中未發生治療期間不良事件(TEAE)導致的死亡。研究者認爲，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期HCC患者顯示出良好的抗腫瘤活性，並且安全性可管理。
另一項是安羅替尼聯合特瑞普利單抗一線治療不可切除肝細胞癌患者的2期研究ALTER-H003。該項研究主要終點爲ORR，次要終點爲PFS、OS、DCR、緩解持續時間(DoR)和安全性。截至2021年9月18日，該項研究已納入31例既往未接受過治療的不可切除的肝細胞癌(uHCC)患者。
最新研究結果顯示，在26例可評估療效的患者中，確認的ORR和DCR分別爲34.6%和92.3%(mRECIST標准)。初步中位PFS爲10.2個月，中位OS未成熟。DoRs範圍爲1.38-9.69個月。安全性方面，TRAEs發生率爲90.3%(28/31)，3級及以上TRAEs發生率爲45.2%(14/31)，未觀察到4級的TRAE。研究者認爲，特瑞普利單抗聯合安羅替尼一線治療不可切除的肝細胞癌抗腫瘤療效前景可期且毒性可控。