智通財經APP獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)修改了強生(NYSE:JNJ)的新冠疫苗說明書,以警告罕見的免疫性血小板減少症(一種出血疾病)風險。FDA表示,在緊急使用授權下使用強生新冠疫苗後的不良事件報告表明,在疫苗接種後的42天內出現免疫性血小板減少症(ITP) 的風險增加,其症狀包括瘀傷、過度或異常出血。
此外,修改內容還包括向提供疫苗接種的醫務人員(疫苗接種提供者)提出建議,即將強生疫苗注射給現患有疾病的人,包括血小板(一種有助于止血的血細胞)水平較低的人的醫務人員。
同時,強生在一份聲明中表示,“曾被診斷爲ITP的患者應該與其疫苗接種提供者談論ITP的風險以及接種疫苗後血小板監測的潛在需求。”
據悉,強生公司的疫苗此前也與罕見但嚴重的的不良事件,即血栓伴血小板減少綜合征(TTS)的疾病。據美國疾病控制與預防中心(CDC)稱,30歲至49歲的女性面臨的風險最高。