智通財經APP獲悉,Cowen將禮來製藥 (NYSE:LLY)、百時美施貴寶 (NYSE:BMY)、強生公司 (NYSE:JNJ)、諾和諾德(NVO.US)列入有望在2022年第一季度迎來改變遊戲規則的催化劑的大型制藥公司名單。
然而,Cowen表示,羅氏和AstraZeneca PLC ADR (NASDAQ:AZN)是2022年催化劑事件最多的公司,分別爲6件和5件。
Cowen預測,2022年排名前20的重磅事件中,有一半以上可能發生在上半年。
即將召開的FDA咨詢委員會(AdCom)會議將成爲禮來公司2月份股價的主要催化劑,屆時專家小組將決定該公司的Tyvyt作爲非小細胞肺癌一線治療藥物的上市申請。Cowen指出,在FDA主要官員對其數據來源表示擔憂後,該藥物獲得監管許可的前景已變得黯淡。禮來已經表示,如果官員要求在美國進行另一項試驗以獲得批准,它將撤銷在美國的藥物申請。
另一個重要事件是,阿斯利康和默沙東(MRK.US)計劃在2月中旬舉行的ASCO泌尿生殖系統癌症研討會上公布PARP抑制劑Lynparza和abiraterone聯合使用的PROPEL III期研究的完整數據。Cowen指出,盡管公司表示該試驗達到了主要終點,但完整的數據仍非常重要。分析師指出,Lynparza的潛在市場規模達數十億美元,其功效需要超過PARP抑制的潛在副作用。
Cowen表示,賽諾菲(SNY.US)和羅氏的選擇性雌激素受體降解劑(SERD) amcenestrant和girestrant的關鍵數據分別將于2月、3月公布。“根據早期的數據,amcentestrant看起來具有更高的安全性,但可能療效有限。 Giredestrant的潛力最大,”分析師在談到這兩種口服乳腺癌藥物時寫道。
Milvexian預防繼發性中風的二期研究備受關注。施貴寶和強生將在3月公布口服因子XIa抑制劑Milvexian的劑量研究數據。Cowen分析師認爲,與施貴寶的抗凝藥物Eliquis相比,Milvexian的臨床出血發生率更低,這一積極的結果對施貴寶尤爲重要,因爲該公司在未來幾年將失去一些關鍵資産的獨家壟斷權。
此外,Cowen還關注阿斯利康Imfinzi治療肝細胞癌(HCC)、諾和諾德一周一次長效胰島素的研究數據。
Cowen表示,該PD-1抑制劑作爲HCC的一線治療方案的完整後期數據將在即將召開的ASCO胃腸道腫瘤研討會上發表。 分析師強調,羅氏的Tecentriq是目前唯一獲得FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。
Cowen指出,若美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)在1月將阿爾茨海默病治療藥物Aduhelm納入醫保覆蓋範圍,這將是百健 (NASDAQ:BIIB)的另一個催化劑。