智通財經APP獲悉，周二，據熟悉此事的人士稱，美國食品和藥物監督管理局(FDA)最早將于本周批准輝瑞公司 (NYSE:PFE)和默克公司 (NYSE:MRK)的兩種用于治療新冠的藥物。其中叁位人士稱，結果最早可能會在周叁宣布，但計劃可能會發生變化。
輝瑞和默沙東在此消息公布後收窄早前的跌幅。截至收盤，輝瑞收跌3.39%，默沙東收跌1.14%。輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid和默沙東的molnupiravir針對的是受到感染的高風險人群。患者需要在家裏連續幾天服用一系列藥物。
Scripps Research Translational Institute主任Eric Topol表示：“這是繼疫苗獲批之後的重大消息。”他指出，在年末這個時間點宣布這一消息，對FDA來說是不同尋常的，也反映了批准這些藥物背後的緊迫性。
其中一位知情人士指出，FDA可能會限制一些人群使用新冠口服藥物。上個月，FDA的一個咨詢委員會勉強推薦了默沙東的新冠口服藥物，該委員會的一些成員提及安全問題，包括對孕婦的安全考慮。
美國政府已經訂購了1000萬療程的輝瑞藥物和約300萬療程的默沙東藥物。臨床研究顯示，默沙東藥物的療效不及輝瑞藥物，而且可能存在風險。不過，這種藥物可能不會立即廣泛供應。
在一項臨床試驗中，與服用安慰劑的患者相比，在出現症狀的叁天內服用輝瑞旗下新冠口服藥物的患者住院率減少了89%。接受這種藥物治療的患者無一死亡。
輝瑞新冠口服藥物獲得授權將代表監管機構對該藥投了信任票，因爲FDA顧問沒有被要求考慮該藥物的臨床證據。