智通財經APP獲悉，興業證券發布研究報告稱，維持康甯傑瑞制藥-B(09966)“買入”評級，更新預測2021-23年的營業收入爲188.71/251.04/853.35百萬元，目標價升至29.37港元。
興業證券主要觀點如下：
全球首個皮下PD-(L)1恩沃利單抗(KN035)獲批，多重差異化優勢顯著
近期，恩沃利單抗獲NMPA批准上市，成爲全球首個皮下注射的PD-(L)1單抗。適用于MSI-H/dMMR的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
該獲批主要是基于注冊性2期臨床KN035-CN-006的結果，根據在2021年CSCO大會上公布的最新數據，恩沃利單抗二線治療MSI-H/dMMR的ORR爲44.7%，CR爲11.7%，mPFS爲11.1個月，12月OS率爲73.6%。安全性上，該研究中沒有發生免疫相關性肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎等。
此外，相較于靜脈注射型PD-(L)1單抗，恩沃利單抗可節約大量給藥時間、可覆蓋靜脈注射不耐受的患者、得益于皮下給藥，血漿藥物濃度相對穩定、常溫下可保存。基于優異的有效性和安全性數據以及多重差異化優勢，疊加合作夥伴在腫瘤領域的銷售能力，該行看好恩沃利單抗的商業化前景。
KN046一線胰腺癌、PD-(L)1經治非小細胞肺癌適應症陸續進入注冊臨床階段，未來市場廣闊
PD-(L)1經治NSCLC已于10月完成首例患者給藥，一線胰腺癌的3期臨床申請也已于近期獲得批准。因此，該行將適應症獲批概率(POS)分別從60%、50%，提升至80%、80%。