智通財經APP獲悉,周四,歐盟藥品監管機構批准了爲5至11歲兒童接種輝瑞(NYSE:PFE)-BioNTech(NASDAQ:BNTX)的新冠疫苗,在該地區抗擊感染激增的情況下,爲這些兒童首次接種開辟了道路。
歐洲藥品管理局(EMA)建議,這種名爲Comirnaty的疫苗將間隔叁周在上臂分別接種兩次,每次劑量爲10微克。成人使用的劑量爲30微克。
EMA表示:“對于5至11歲的兒童來說,Comnaty的好處大于風險,特別是對于那些嚴重暴露在感染新冠病毒風險下的兒童來說。”
這兩家公司表示,在針對5至11歲兒童的臨床試驗中,他們的疫苗對冠狀病毒的有效性爲90.7%。自5月以來,輝瑞-BioNTech的疫苗已獲歐盟批准,用于12至17歲的青少年。
雖然最終的批准取決于歐盟委員會,但其通常遵循EMA的建議。
目前還不清楚各國何時可能開始在年幼兒童中開展疫苗接種。本周早些時候,即將離任的德國衛生部長Jens Spahn表示,歐盟範圍內的低劑量兒科版本的接種將在12月20日開始。在歐盟,將有數千萬這個年齡段的兒童達到接種疫苗的條件。