智通財經APP獲悉，11月21日，港股上市創新藥企基石藥業(02616)與國內龍頭藥企恒瑞醫藥(600276.SH)聯合宣布，雙方就抗CTLA-4單抗CS1002達成大中華地區的戰略合作及獨占許可協議。
根據協議，恒瑞醫藥將支付基石藥業總計最高約2億美元(約13億元人民幣)的首付款和裏程碑付款，基石藥業授予恒瑞醫藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區研發、注冊、生産和商業化的獨占權利，許可用途爲所有人類和動物疾病。同時，基石藥業將保留抗CTLA-4單抗CS1002在大中華區以外地區的開發和商業化權利。
此次戰略合作是基石藥業繼今年兩款同類首創藥物上市後，又一加速更多創新腫瘤療法推向市場的重要布局。基石藥業與恒瑞醫藥強強聯合，發揮各自在創新研發和商業營銷的優勢力量，加速腫瘤免疫骨架産品CS1002的後續開發和商業化進程，同時雙方管線協同聯合應用亦可最大化發揮其市場價值。
強強聯合加速産品開發與商業化 雙方管線協同聯合應用最大化産品價值
在業內看來，本次合作是國內醫藥市場上又一次強強聯合的雙贏合作。恒瑞醫藥擁有國內首屈一指的腫瘤藥物商業化團隊，通過合作，基石藥業不僅獲得巨額資金，同時借助恒瑞醫藥在中國國內領先的開發與商業化能力，能夠盡早將CS1002推向市場，使中國廣大地區的不同腫瘤類型的患者獲益，同時保留CS1002在大中華區以外地區的開發和商業化權利。
對此，基石藥業董事長兼首席執行官江甯軍博士表示，作爲一家全球領先的民族制藥企業，恒瑞醫藥擁有豐富的抗腫瘤藥物管線和強大的商業化綜合能力，將會最大化發揮CS1002在大中華地區的市場潛力。“此次基石藥業與恒瑞醫藥的戰略合作，是兩家中國藥企的強強聯手，我們期待與恒瑞醫藥共同爲患者帶來更多高品質的腫瘤創新療法。”
不僅如此，此次合作的CTLA-4是爲數不多的經過臨床驗證的腫瘤免疫聯合療法的靶點。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，爲伊匹單抗，目前已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫數據顯示，2020年該品種全球銷售額約16.90億美元。並且，抗CTLA-4單抗與抗PD-(L)1單抗聯合應用具有雙免疫阻斷機制，可發揮協同作用。目前已有多項臨床研究證實，聯合應用的療效優于單藥。
而CS1002是由基石藥業自主研發的抗CTLA-4單抗，目前處于臨床開發階段。正在進行的Ia/Ib期研究結果表明，CS1002聯合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性，並且，在經抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經抗PD (L)1治療失敗的肝細胞癌患者和未接受過抗PD(L)1治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修複缺陷(dMMR)實體瘤患者中，均展示出了令人鼓舞的有效性，極有希望成爲同類最佳品種。
恒瑞醫藥董事、高級副總經理、全球研發總裁張連山博士也表示，恒瑞醫藥擁有豐富的抗腫瘤産品，CS1002則是管線布局的一個重要補充，具有重要的聯合用藥潛力，將進一步豐富我們的産品組合, 強化服務患者能力。“基石藥業是中國本土領先的創新生物制藥企業，CS1002優異的早期臨床數據和具有差異化的給藥方案進一步展示了其優秀的研發實力。我們對該産品的後續開發潛力充滿信心，期待爲中國患者帶來更多創新腫瘤治療選擇。”
業內人士表示，恒瑞醫藥在國內腫瘤免疫治療領域占據一哥地位，其卡瑞利珠單抗是國內獲批適應症最多的抗PD-1抗體，並且還在就新的適應症開展臨床研究。考慮到PD-1和CTLA-4雙免疫檢查點療法的顯著優勢，卡瑞利珠單抗未來能夠與CS1002在多個癌種的免疫治療方面形成聯合療法，進一步鞏固及拓展市場空間。
基石藥業叁次就自研新藥展開戰略合作 大闊步加速産品海內外商業化布局自此，基石藥業叁大腫瘤免疫治療骨架産品全部與跨國藥企或國內龍頭藥企展開戰略合作，在國內創新藥企中再創紀錄，其産品研發能力和管線布局能力得到充分肯定，同時也是基石藥業又一加速更多創新腫瘤療法推向市場、加速商業化進程的重要布局。
值得注意的是，該戰略合作是基石藥業第叁次就自研新藥管線與大型藥企達成巨額授權交易。2020年9月，基石藥業與輝瑞就舒格利單抗(抗PD-L1單抗)在中國大陸地區的開發和商業化權利達成戰略合作，總金額達到2.8億美元。同年10月，基石藥業將舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)的海外開發與商業化權利授予EQRx公司，總金額達13億美元。
2021年是基石藥業的商業化元年，目前已有兩款同類首創藥物在國內上市，即選擇性RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊)，和PDGFRA外顯子18突變型胃腸道間質瘤(GIST)精准靶向藥物泰吉華®(阿伐替尼片)。此外，公司另一款同類首創藥物艾伏尼布處于優先審評階段;並且，具有同類最佳潛質的同時覆蓋III期和IV期非小細胞肺癌患者的舒格利單抗也即將獲批上市。通過與輝瑞、EQRX、恒瑞等頭部公司的戰略合作，基石藥業廣泛開發的産品管線，將快速推進海內外的市場布局。