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輝瑞向FDA提交旗下針對新冠病毒口服藥物緊急授權申請

發布 2021-11-17 下午02:00
© Reuters 輝瑞(PFE.US)向FDA提交旗下針對新冠病毒口服藥物緊急授權申請
PFE
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智通財經APP獲悉,周二,輝瑞公司 (NYSE:PFE)向美國食品藥品管理局(FDA)提交了旗下針對新冠病毒口服藥物的緊急授權申請。該公司稱,如果獲得FDA的授權,該藥物將是第一種專門用于防治新冠病毒的口服抗病毒藥物。

輝瑞方面表示,該藥物名爲Paxlovid,當與一種廣泛使用的HIV藥物聯合服用時,高風險成年人因新冠病毒而住院的風險減少了89%。

輝瑞首席執行官Albert Bourla在一份聲明中稱:“我們正在盡可能快地將這種潛在的治療方法送到患者手中,我們期待着與FDA一起審查,以及與世界各地的其他監管機構合作。”

Bourla此前曾表示,輝瑞計劃在感恩節前向FDA提交其數據。周二早些時候,輝瑞達成了一項授權許可協議,允許仿制藥生産商爲95個中低收入國家生産平價的新冠藥物。

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