智通財經APP獲悉,周五,美國食品和藥物管理局(FDA)的一個顧問委員會投票否決了向每個16歲及以上的人注射注射輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗加強針的計劃,但正在考慮爲老年人和其他脆弱人群注射加強針。
FDA要求顧問小組就各公司提交的安全性和有效性數據是否支持批准爲16歲及以上人群注射加強針進行表決。在以16:2的投票結果否決了這一提議後,小組成員現在正在權衡其他選項。FDA提議對65歲及以上的人以及患有慢性病的人和可能通過工作接觸到新冠病毒的人的加強針進行投票。
FDA將最終決定是否批准加強針計劃,且該機構不必遵循小組的建議,盡管其經常考慮這些建議。監管機構仍然可以給予廣泛的批准,或者可以采取更有針對性的方法,批准爲有需要的人群注射加強針。
此外,美國疾病控制與預防中心(CDC)的一個外部咨詢小組也將對任何獲批疫苗的使用提出建議。
FDA的一些專家小組成員表示,雖然他們認爲老年人或其他更脆弱的群體有可能需要接受第叁針,年輕人的需求可能不那麽迫切,而且可能帶來其他醫療風險。
國立衛生研究院科學家Michael Kurilla指出:“有一些非常明確的人群可能適合接受加強針,如老年人或免疫力低下的人。我不清楚我們現在看到的數據是否適用于或有必要用于普通人群。”
費城兒童醫院疫苗教育中心主任Paul Offit也對FDA問題的廣泛框架提出質疑,並對年輕男性患心肌炎(一種心髒炎症)的風險表示擔憂。
這些擔憂促使委員會提前投票,以便讓其有時間討論其他選擇。該投票結果出爐後,輝瑞及BioNTech公司股價跳水,分別收跌1.3%及3.61%。