智通財經APP獲悉,Coherus BioSciences(CHRS.US)公司和上海君實生物科技有限公司(01877)宣布CHOICE-01叁期臨床試驗中取得積極的期中結果,該試驗旨在評估特瑞普利單抗聯合化療作爲對晚期鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的療效。
中期分析顯示,達到了主要終點,表明與單純化療相比,無進展生存期(PFS)有統計學意義和臨床意義上的改善。在中期分析中,與安慰劑相比,特瑞普利單抗的PFS有顯著改善,中位PFS達到8.3個月對比安慰劑爲5.6個月。特瑞普利單抗藥組和安慰劑組的1年無進展生存率分別爲32.6%和13.1%。
統計學數據顯示,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯合化療的效果更好。同時,在標准一線化療中加入特瑞普利單抗顯示出可管理的安全性,沒有出現新的危險信號。這項研究將于9月13日在IASLC 2021年世界肺癌大會上提交。
君實生物和Coherus計劃與FDA會面,討論向FDA提交許可申請,將該藥物用于治療晚期NSCLC可能性。
截至發稿,Coherus BioSciences公司股價盤後飙升36%,報19.24美元/股。