智通財經APP獲悉，近日，國家藥品監督管理局官網顯示，譽衡生物、藥明生物(02269)研發的抗PD-1全人創新抗體藥賽帕利單抗（GLS-010）已進入“在審批”，將于近期獲得NMPA批准上市，用于治療二線以上複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。
GLS-010注射液是由譽衡生物委托藥明生物研發，由北京腫瘤醫院牽頭及多家國內臨床科研機構共同參與完成臨床試驗申報的首個由轉基因動物平台篩選的全人抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識産權。
此外，GLS-010注射液在今年3月獲得了CDE突破性療法認定，用于治療接受過一線或以上含鉑標准化療後進展的複發或轉移、PD-L1表達陽性（CPS≥1）宮頸癌的新適應症。
這是即將獲批的第6款國産PD-1單抗。目前國內已上市7款PD-1，其中兩款來自進口，其余5款爲國內自研，分別來自君實生物(01877)、信達生物(01801)、恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(06160)和康方生物(09926)。
