智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持榮昌生物-B(09995)“買入”評級,由于公司新增裏程碑收入2億元,2021年收入上調118%至3.69億元,預計2021-23年收入分別約3.69/7.60/15.97億元。
國金證券主要觀點如下:
維迪西妥單抗爲Her2-ADC藥物,與腫瘤細胞表面表達的Her2相結合從而觸發細胞凋亡或Her2表達腫瘤細胞程序性死亡,現有研究數據已顯示出RC48在胃癌治療領域的有效性。目前美國僅有羅氏/ImmunoGen的Kadcyla(T-DM1,恩美曲妥珠單抗)與第一叁共/阿斯利康的Enhertu(DS-8201A)兩款Her2-ADC獲批上市,用于治療乳腺癌。與T-DMI相比,RC48表現出結合力更強和有更強的抗腫瘤潛力的優勢。目前國內維迪西妥單抗獲批上市,適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。
RC48在研適應症還包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等,目前已在多種疾病治療領域取得了顯著的治療效果。其中Her2表達的尿路上皮癌新藥上市申請已于7月14日獲藥監局受理。在美國,FDA已授予維迪西妥單抗快速通道資格,針對適應症爲晚期或轉移性胃癌以及胃食管結合部腺癌。尿路上皮癌適應症也已獲得美國FDA和中國國家藥監局突破性療法的雙重認定。本次與西雅圖基因合約的簽訂,是公司從中國本土向國際化轉變的重大突破,RC48在全球範圍內的銷售有望爲公司帶來較大業績空間。
風險提示:研發項目進展、海外臨床及商業化拓展不達預期;産品獲批進度不達預期;核心品種上市後銷售不達預期;初創型創新藥公司可能存在人員變動;現金流快速下降等。