智通財經APP獲悉,2021年8月9日,阿斯利康(AZN.US)和第一叁共(Daiichi Sankyo)聯合宣布,雙方共同開發的靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)在一項名爲DESTINY-Breast03的3期臨床試驗中取得結果積極。
試驗結果顯示,與活性對照藥相比,治療既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性、不可切除和/或轉移性乳腺癌患者,Enhertu達到無進展生存期(PFS)的主要終點,關鍵次要終點也表現出總生存期(OS)改善。阿斯利康和第一叁共正在進行全球監管提交計劃。
據悉,美國FDA曾根據基于2期試驗DESTINY-Breast01的結果,授予Enhertu突破性藥物資格和快速通道資格,並已在加拿大、歐盟、日本、英國和美國獲批用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
同時,Enhertu是第一個被批准治療HER2陽性胃癌的ADC藥物,該藥分別于2020年9月、2021年1月在日本、美國獲得批准,用于治療HER2陽性轉移性胃或GEJ腺癌患者。
另外,在治療乳腺癌方面,阿斯利康另一款藥物Lynparza也預計在下半年向監管機構遞交實驗報告,該藥物是一款用于治療乳腺癌的靶向藥。