作爲一家科技創新型國際化醫藥企業，近年來遠大醫藥(00512)正不斷積累擁有全球領先地位的高端醫療器械。
近期，遠大醫藥再次發力心腦血管精准介入領域，先後與叁家美國創新醫療器械公司合作，引進多款全球領先産品。目前遠大醫藥已經實現了在心腦血管精准介入診療領域五大戰略市場的全産品布局，産品管線覆蓋9款全球創新醫療器械。
智通財經APP了解到，近日遠大醫藥發布多則關于公司加大心腦血管介入領域的投資公告。據公告顯示，遠大醫藥先後斥資8000萬美元和1200萬美元與美國FastWave Medical Inc及美國CoRISMA, Inc達成戰略合作協議。其中與FastWave的合作在相關條件獲得滿足後，其將成爲遠大醫藥在心腦血管精准介入器械領域的全資附屬公司及海外高端創新醫療器械研發平台;而CoRISMA公司，遠大醫藥將獲得22.2%股權比例，並擁有治療心力衰竭的創新醫療器械CoRISMA系列産品在大中華區以及東南亞多個國家和地區的獨家開發、生産及商業化權益，並使産品能夠于授權地區上市。
除此之外，今年5月30日，公司還引進了CardioFocus治療房顫的創新醫療器械HeartLight® Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台産品。
今年，遠大醫藥在心腦血管精准介入診療領域的投資總金額已高達1.12億美元，再一次印證了公司在在該領域的長遠布局，以及公司堅持全球科技創新發展的戰略定力。通過一直以來在高端醫療器械領域的深耕，遠大醫藥在該領域已可謂是遙遙領先。
國內高端醫療器械迎黃金發展期，遠大醫藥心腦血管介入領域全面領先
過去幾年，我國醫療器械行業規模持續增長，增速領先全球。根據艾媒數據中心及Evaluate MedTech，2016-2019年我國醫療器械行業年複合增長率達19.54%，遠高于全球5.06%的增速。2019年，我國醫療器械行業規模達6290億元，已成爲全球醫療器械的重要生産基地。
不僅如此，目前我國人口老齡化問題日益嚴重，老齡化人口占比正逐年升高。根據國家統計局數據，2020年我國65歲及以上人口已達1.9億人，占總人口比例爲13.5%。同時隨之而來的對心腦血管領域診療器械需求也在不斷增加，市場規模正逐年擴大。
值得注意的是，遠大醫藥近期布局的叁款創新醫療器械均爲心腦血管疾病提供了新的治療方案，而憑借其豐富的引進落地能力與經驗，隨着這些創新産品的上市，也必將爲遠大醫藥增添更強勁的增長動力。另一方面，作爲一家具有前瞻性的企業，遠大醫藥投資這幾家公司並非單純的看中目前已有的産品，同時也是基于這幾家公司在各自領域的強大背景以及競爭優勢。
首先，遠大醫藥收購的美國FastWave公司擁有堅實的專業基礎，其核心團隊成員均在知名介入類器械研發公司供職多年，有多家醫療技術公司創立經曆，在心腦血管精准介入領域經驗豐富，擁有深厚的高端醫療器械制作工藝和技術沉澱，並在血管鈣化病變方面頗有建樹。
血管鈣化是動脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病血管病變、血管損傷、慢性腎病和衰老等普遍存在的共同的病理表現，是心腦血管疾病高發病率和高死亡率的重要因素之一。冠狀動脈鈣化是最常見的血管鈣化，流行病學數據顯示，冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加，在40-49歲人群中的發生率約爲50%，在60-69歲人群中的發生率約爲80%。據美國心髒病學會雜志(JACC)相關數據顯示，接受冠脈介入治療的患者中，中重度鈣化病變比例超過30%，冠脈狹窄程度越高，通常伴有鈣化的概率也越大，增加了冠脈介入治療的難度及風險。而目前中國國內治療血管內鈣化病變的産品依賴于進口，存在着巨大的未被滿足的臨床需求。
遠大醫藥此次布局開發的血管內震波鈣化處理系統，將治療腎結石的體外沖擊波碎石術應用于血管內，可以高效且安全地破壞淺表與深層鈣化，同時不造成血管內壁/內膜軟組織損傷，並降低球囊擴張及支架植入的並發症。該産品使用難度低，學習曲線短，具有高度應用通用性，相較目前臨床治療血管鈣化的常規介入手段擁有明顯的優勢，有望成爲嶄新的鈣化病變治療手段。
進一步追溯到5月遠大醫藥與CardioFocus達成的合作，該公司專業背景同樣不容小觑，CardioFocus擁有超過20年的行業經驗，其技術在全球範圍內都處于領先水平。遠大醫藥布局的HeartLight X3激光消融平台産品是第叁代治療心房顫動的消融技術産品。其第一代HeartLight系統已在日本獲批並和超過100家醫療機構展開合作，已有超過1萬例臨床應用。HeartLight X3兼顧了傳統射頻導管消融可調節能量點對點精准消融的特點，同時也兼備冷凍消融操作簡單及手術時間短的特點，産品優勢明顯。根據相關研究，導管消融對于治療陣發性房顫相比傳統抗心律失常藥物擁有明顯的優勢，且《心房顫動：目前的認識和治療建議(2018)》已將導管消融作爲一線治療手段予以推薦。
根據國家衛生健康委員會心律失常介入質控中心的相關數據及Frost&Sullivan的調研數據，近年來中國心律失常患者電生理手術量持續增長，從2015年的11.7萬例增長到2019年的18.0萬例，複合年增長率爲11.3%。中國的電生理器械市場規模由2015年14.8億元增長至2019年的46.7億元，複合年增長率33.2%。另根據《中國心血管病報告2018》，房顫患病率與年齡呈明顯正相關性，大于60歲的人群患病率爲1.83%，而我國2019年65歲以上人口已達1.8億，未來心律失常和房顫或將成爲社會重點關注問題之一。
此外，遠大醫藥攜手的美國CoRISMA公司更是擁有雄厚的背景，並在心衰方向有極深的研究。CoRISMA創立于2018年，是由耶魯大學Bonde人工心髒實驗室所孵化的一家創新性醫療器械公司，專注于爲嚴重心衰患者開發全球創新的醫療設備，同時耶魯大學持有CoRISMA部分股權。CoRISMA聯合創始人Pramod Bonde博士是耶魯紐黑文醫院心髒外科醫生，是心力衰竭治療領域領先的研究人員，擁有豐富的專業經驗。與CoRISMA的合作爲未來遠大醫藥與耶魯大學等國際頂尖院校的深度合作奠定了基礎，是遠大醫藥全球化創新發展進程的重要一步，同時也實現了公司在心腦血管精准介入診療領域五大戰略市場的全方位布局。
心衰是所有心髒疾病發展的終末階段，全球心衰患者超過2600萬人，其中中國心衰患者約1370萬人，年齡≥35歲的人群中，加權後的心衰患病率爲1.3%。在過去的15年裏，我國心衰的總體患病率增加了44%。同時，隨着我國人口老齡化等問題的加劇，可導致或誘發心衰的冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發病呈上升趨勢，心衰患者人數還在不斷遞增中，可見我國心衰行業市場空間巨大。
此次遠大醫藥布局的CoRISMA系列産品是一種完全植入的經導管設備，采用世界先進的能量傳輸技術無線供電，通過微創手術爲心衰終末期患者提供了具有創傷小、安全性高、無電源線感染、並發症少的治療方法，擁有較爲可觀的市場潛力。
作爲遠大醫藥重點布局的領域之一，其實公司早在2015年就已開始邁入心腦血管精准介入領域，並且前瞻性地布局了高端醫療器械方向，此次與美國FastWave公司、CoRISMA公司，以及早前與CardioFocus的合作不僅進一步豐富了公司在心腦血管精准介入方面的産品管線，同時也夯實了公司高端創新醫療器械的研發實力。
具體來看，在醫療器械方面，遠大醫藥圍繞血管介入、神經介入、結構性心髒病、電生理以及心衰五個戰略市場進行了全方位布局。在此次遠大醫藥與CoRISMA的交易完成後，公司已擁有9款産品覆蓋五個戰略市場，其中2款已經在中國獲批上市，6款有望在2025年末前在中國獲批上市。
在血管介入方向，遠大醫藥兩款在中國獲批上市的産品，分別是唯一一款具有原發冠脈血管病變和支架內再狹窄雙重適應症的冠脈介入藥物塗層球囊RESTORE DEB，以及首款針對透析患者動靜脈內瘘狹窄的藥物塗層球囊APERTO OTW。同時針對外周血管疾病的藥物塗層球囊LEGFLOW OTW産品已進入臨床研究階段，預計2024年獲批上市。公司針對冠脈診斷的産品爲血管內超聲光學同步成像産品NOVASIGHT Hybrid，也已在2019年進入創新醫療器械特別審評的綠色通道，預計2023年在中國獲批上市。
公司在結構性心髒病方向布局的一款診斷産品——心腔3D影像産品FORESIGHT ICE已經在美國和加拿大獲批上市，目前正在積極准備中國的臨床注冊工作，未來會進一步完善瓣膜類産品布局。
神經介入方向，公司正在自主開發的新一代取栓支架預計將于2025年獲批上市。
今年5月遠大醫藥在電生理方向布局的針對房顫激光消融産品HeartLight X3已在美國和歐洲上市，目前也在准備中國的注冊申報工作。
另外，公司近日布局的治療血管鈣化的血管內震波鈣化處理系統也正在積極准備中國及美國的開發工作。而在心衰方面，遠大醫藥通過此次參股CoRISMA公司，完善了其在心腦血管精准介入診療領域五大戰略市場的全方位布局。
通過一系列的合作，未來這些公司不僅將爲遠大醫藥在心血管介入領域提供堅實的研發基礎，同時也將成爲公司在國際化創新發展布局中的海外高端創新醫療器械研發平台，進一步促進遠大醫藥打造國際領先的心腦血管精准介入診療平台並搭建科技創新型高端醫療器械産品集群。
藥品多點開花，即將迎來收獲季
不止是器械領域頻頻報喜，在抗腫瘤領域、抗病毒領域等方面，遠大醫藥也迎來了極大的發展。
就腫瘤領域産品管線來說，遠大醫藥已擁有12個全球創新産品，並有10個産品在全球範圍內處于人體臨床試驗階段，共覆蓋9大實體瘤(包含肝細胞癌、結直腸癌、透明細胞腎細胞癌、前列腺癌、膠質母細胞瘤、轉移性黑色素瘤、叁陰性乳腺癌、鱗狀細胞癌、HPV陽性頭頸部癌)治療領域，産品管線品種和數量均處于行業領先水平。其中診斷前列腺癌的TLX591-CDx已獲得美國FDA受理其上市許可申請，並于今年4月獲得澳大利亞藥物管理局(TGA)納入優先評估程序。治療腎透明細胞癌的TLX250-CDx獲得美國FDA的突破性療法的認定，膠質母細胞瘤的診斷和治療産品TLX101在美國獲得了孤兒藥資質認定。預計今年，上述叁款産品都將會有裏程碑式的進展。
在抗病毒領域，遠大醫藥已經儲備叁款全球創新藥物，其中STC3141除了用于治療膿毒症之外，該藥還拓展適應症用于治療新冠重症。針對新冠重症這一適應症，目前已獲得批准在比利時開展IIa期臨床研究，並在隨後的一個月內順利開展了4位重症新冠患者的入組及連續給藥，這也反映了遠大醫藥臨床研發效率的進一步提升。一旦該藥獲批上市，有希望在較短時間內爲公司帶來極大的利潤。
除了研發新冠藥物外，在腫瘤疫苗領域方面，遠大醫藥與比利時eTheRNA建立戰略合作，兩家公司在中國迅速組建成立了擁有自主研發能力的合資公司——南京奧羅生物科技有限公司(奧羅生物)。目前奧羅生物已完成mRNA技術研發和中試研發平台的設計工作，並于5月份開展研發平台施工，預計2021年Q4正式投入使用。
如此來看，不管是抗腫瘤領域、心腦血管介入領域還是抗病毒抗感染領域，遠大醫藥的産品管線均取得良好的進展，並且數款重磅産品落地在即。而在商業化方面，遠大醫藥已覆蓋8000多家醫院，創新産品上市後，可通過現有及拓展的渠道銷售，實現快速放量。重磅産品的持續落地也有望推動遠大醫藥的業績持續高增長。
在技術儲備方面，遠大醫藥在全球範圍內布局了四個技術平台和五個研發中心，這些技術平台及研發中心爲公司的研發打下堅實的基礎。值得一提的是，四大技術平台目前在研技術包括mRNA技術、DNA技術、放射性核素技術及抗病毒抗感染等國際尖端技術，這些技術在各大創新管線的研發中起到舉足輕重的作用。
結語
過去幾年，遠大醫藥成長性有目共睹，其淨利潤近3年的年複合增長率高達57.27%，而港股的醫藥板塊中位數僅爲3.49%，就成長性表現方面，不管是過去還是未來，遠大醫藥遠高于同行。
業績持續高成長，估值卻處于底部。從公司自身估值角度來看，近10年來，遠大醫藥的平均估值爲18.52倍，最高達到39.71倍，而目前估值僅僅12.26倍，處于近10年的估值底部。
再看相對估值，與可比企業相比，遠大醫藥目前估值也極低。與同是綜合性藥企複星醫藥(02196)的40倍PE和55倍的瀚森制藥(03692)相比，遠大醫藥在估值方面具備非常大的上升空間。