智通財經APP獲悉,Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)(MRNA.US)周一宣布計劃擴大其新冠疫苗在5至11歲兒童中的臨床試驗規模。該公司從今年叁月底時開始就其新冠疫苗在兒童中進行臨床試驗,擴大該試驗規模是爲了增加發現潛在罕見副作用的可能性,但該公司拒絕透露最終希望擴招多少位兒童。
在上個月,美國食品和藥物管理局(FDA)在有關Moderna和輝瑞(PFE.US)新冠疫苗的警示信息中添加了有關發生心髒炎症風險的警告。FDA宣布,美國疾病預防和控制中心(CDC)的報告顯示,在年輕人和兒童接種以上兩家mRNA疫苗後,會出現更多的心髒炎症病例(心肌炎或心包炎)。
該公司表示:“擴大試驗是我們的意圖,我們正在積極與FDA討論一個提案,我們期望在2021年冬季/2022年初獲得FDA的批准授權。”
爲兒童接種疫苗被認爲是結束新冠疫情的關鍵。科學家們表示,在兒童能夠接種疫苗之前,美國不太可能實現群體免疫。
聯邦衛生官員將需要平衡注射疫苗可能産生的罕見副作用的風險和感染新冠病毒的風險。6月時,美國衛生官員表示,已經有超過1200個心肌炎或心包炎的病例,主要發生在30歲及以下接受注射的人群身上。官員們當時表示,輝瑞及Moderna兩種疫苗加起來,每百萬劑量只有12.6個心髒炎症病例,注射疫苗的好處仍然大于風險。
截至周一收盤,Moderna收跌3.72,報335.87美元;輝瑞收漲0.31,報41.81美元。