智通財經APP獲悉，中泰國際發布研究報告稱，政府建議在腫瘤藥臨床試驗提出更高要求，支持創新藥良性發展的動向從未改變。創新藥與CXO行業的優勝劣汰可能加劇，建議擇優選取研發實力強大的優質個股，例如：信達生物(01801)、石藥集團(01093)、藥明生物(02269)、藥明康德(02359)及方達控股(01521)。
報告中稱，中國國家藥品審評中心近期公布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿，原則提出抗腫瘤藥物研發應以患者需求爲導向，從研究到臨床試驗、藥物安全性、治療體驗和便利性角度提出更高要求，支持藥企加速創新。
中泰國際認爲，以上征求意見稿如通過並實施，將增加藥企臨床試驗成本，增加新藥上市的難度，對創新藥生産商與研發外包生産服務提供商(CXO)提出更高的要求，對于提供臨床試驗外包服務的CXO企業來說，在仿制藥生物等效性試驗與其他臨床試驗中的行業標准也將趨于嚴格，近期CXO板塊與部分創新藥生産商在前期連續上漲後出現回調。該行認爲，這項要求會導致CXO企業和創新藥企業的優勝劣汰，利好有能力加速開發、更快推進臨床進度的公司。並認爲以上政策只是中國政府近年來持續推進的醫療改革的一部分，即要通過提升優質創新藥的質量來提高中國醫藥行業的全球競爭力，支持優質創新藥企業發展的政策動向從未改變。下一階段創新藥的發展重點會更重視藥品質量，目前市場可能過分憂慮上述監管意見稿。
該行表示，創新藥與CXO行業的優勝劣汰可能加劇，建議擇優選取研發實力強大的優質個股。中泰國際認爲近年來的政策一直在鼓勵醫藥行業的優勝劣汰，以上政策如果實施，短期看可能導致創新藥與CXO行業的優勝劣汰加劇，但是由于創新藥與CXO的剛性需求很大，因此中期看以上政策對于研發能力強大的創新藥與CXO板塊的行業龍頭影響將有限，該行看好以下公司的中期前景。
報告提到，信達生物(01801)：公司于6月28日公布，國家藥監局批准達伯舒聯合達莜同用于以往未受過治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療，這是PD-1免疫聯合療法首次在國內獲批適用于肝癌患者的一線治療，截止目前達伯舒在國內正式獲批的適應症已有四項，其中非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌與肝細胞癌都是廣受市場關注的大適應症。達伯舒聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)用于一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)期中分析達到主要研究終點。除中國大陸市場以外，公司用于膽道癌的IBI-375近日在中國台灣地區獲批上市，而美國FDA早前也已經受理達伯舒用于非鱗狀非小細胞肺癌的治療的申請，表明公司産品的質量很受認可。公司在腫瘤和自身免疫等領域還有15種在研産品，四種與美國禮來共同研發，研發管線兌現後將爲公司帶來新亮點。重申“買入”評級，目標價110港元。
石藥集團(01093)：中泰國際預計，公司主要産品短期內不會再面對大幅降價，新上市的兩性黴素B銷售情況良好，淋巴瘤藥物鹽酸米托醌脂質體在臨床試驗中表現出亮眼的數據，預計將于2021-22年獲批，公司早前購倍而達藥業的非小細胞肺癌藥物EGFR-TKI制劑已經提交上市申請。重磅新藥抗RANKL單克隆抗體(JMT103)也處于叁期臨床階段，預計將于2022-23年上市。這些新藥如能成功獲批，將爲公司注入新的增長點。該行維持其“增持”評級，目標價13.1港元。
藥明生物(02269)：公司于6月18日投資者開放日公布，公司1-5月獲得69個新項目，獲取項目的數量大幅超越往年，表明公司獲得項目的能力越來越強，以上征求意見稿就算實施對公司的影響也非常有限，因此維持早前盈利預測，重申“增持”評級，目標價150.3港元。
藥明康德(02359)：公司是中國最大的醫藥外包服務提供商，擁有全球領先的研發服務平台，因此不容易受以上政策影響。預計中國實驗室與CDMO業務將維持快速增長，臨床研究與其他CRO業務將保持快速增長，美國疫情舒緩後公司的美國業務將逐步恢複，重申“增持”評級。考慮到公司早前10股送2股並且已經于5月28日除淨，目標價從206.2港元相應調整至171.8港元。
方達控股(01521)：公司股價早前大幅上漲，以上征求意見稿發布後出現回調，市場可能憂慮臨床試驗難度會加大，但是公司基本面並沒有變化，而且公司的控股股東爲行業龍頭泰格醫藥(03347)，公司有能力提供高標准研發外包服務。該行維持早前盈利預測，並重申“增持”評級，目標價7.6港元。
風險提示：1)醫藥行業政策調控力度可能大于預期;2)創新藥企業研發與銷售進度慢于預期;3)全球疫情反複對醫藥行業造成超預期影響。