智通財經APP獲悉，叁葉草生物與德納維制藥(DVAX.US)于今天共同宣布簽署商業供應協議。德納維將向叁葉草生物提供其先進的CpG 1018 TM佐劑，用于叁葉草生物的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。該商業供應協議將延長至2022年年底，包括2021年計劃交付的佐劑劑量，這些2021年的劑量是根據此前宣布的流行病防範創新聯盟(CEPI)和德納維之間的資助協議而生産的。
據了解，叁葉草生物目前正在進行新冠候選疫苗SCB-2019的全球關鍵性II/III期臨床試驗(項目代號： “SPECTRA”)，以評估其有效性、安全性和免疫原性。該臨床試驗預計于2021年年中發布有效性的中期結果。待獲得積極中期結果，叁葉草生物將在2021年下半年向歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)以及世界衛生組織(WHO)提交附條件批准申請，並計劃于2021年年底前上市該新冠疫苗。
另外，叁葉草生物于今日宣布與全球疫苗免疫聯盟(Gavi)簽訂預購協議，將在2022年年底前爲COVAX機制提供高達4.14億劑新冠疫苗SCB-2019。 COVAX機制是一項全球風險分擔機制，其宗旨是爲參與國(無論收入水平)集中采購和公平分配新冠疫苗。 一旦獲得附條件批准，叁葉草生物預計在2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019，並供應給COVAX機制參與國以及直接簽署政府采購和(或)雙邊供應協議的國家。