2021年6月28日,據上交所官網披露的科創板上市委2021年第43次審議會議結果公告顯示,百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)科創板上市申請已通過上市委審議。這意味着,百濟神州離登陸科創板,成爲首家在納斯達克、港交所與上交所叁地上市的全球性生物科技公司又更近一步。
截至6月28日,百濟神州(06160)(BGNE.US)港股報收217.20港元/股,美股報363.34美元/美國存托股份,公司總市值已超過2,000億人民幣。上交所官網顯示,截至6月28日科創板已有6家企業市值超過千億元,而此次百濟神州若順利完成發行上市,科創板“千億市值俱樂部”或將迎來又一重量級會員。
5年市值增長數十倍,硬核創新實力屢創業界紀錄
百濟神州,這家最早于2016年搶灘納斯達克、2018年登陸港交所的公司,相信對很多美股與港股投資者來說並不陌生。自美股上市以來的5年多時間裏,百濟神州締造了市值增長數十倍的佳話,不僅爲一衆早期投資者帶來了豐厚回報,更值得一提的是,它已然成爲了全球資本市場理解和投注中國生物醫藥産業的“風向標”。
對于高門檻的生物醫藥行業,研發實力是“硬核”指標,百濟神州作爲領先的生物醫藥公司,一直非常重視研發實力的提升,旗下研發的多款藥品均在創新性、適應症拓展等方面表現出色,可比肩跨國醫藥巨頭的産品,甚至還能更勝一籌。
就在前不久,百濟神州旗下核心産品之一——治療多種淋巴瘤的創新藥“澤布替尼”公布了一項重磅數據,在全球性頭對頭叁期臨床試驗中,它向首個上市的同類産品、目前全球銷量排名第5的重磅産品發起挑戰,在臨床效果的直接較量中證實了在療效和安全性的多項指標上達到優勝。這一結果公布當天,百濟神州的股價上漲超過8%。
2019年11月在央視和各大新聞媒體,甚至被刷上微博熱搜榜前5的一則新聞:“中國抗癌新藥獲FDA批准,實現本土新藥出海‘零的突破’”。當時故事的主角,正是這款叫做澤布替尼的藥物。
而澤布替尼遠不是百濟神州唯一的高光時刻。今年初,百濟神州另一款自主研發的廣譜抗癌藥PD-1藥物替雷利珠單抗,被國際制藥巨頭諾華公司以高達6.5億美元的預付款和22億美元的交易總金額買下了部分海外市場的權益,再次刷新了國內醫藥行業對外授權交易的紀錄。
醫學研究者用臨床數據評判,企業和資本用真金白銀投票。這樣一家“硬核”的創新藥龍頭公司正在沖刺科創板,屆時,全球首家橫跨美股、港股、A股的“千億級”生物科技公司,即將誕生。
近50款産品及候選藥物,超35個國家或地區,逾百項全球臨床試驗
“國際化”是百濟神州自創立以來的每一步發展中,最令人矚目的標簽之一。
據百濟神州提交上交所的招股說明書顯示,百濟神州是國內少數有能力獨立開發創新藥物並將之在國內外同步上市的公司之一。截至2021年3月,百濟神州在超過35個國家和地區執行超過100項計劃中或正在進行的臨床試驗,其在海外已上市産品數量、海外已申報上市申請的數量、海外臨床試驗開展數量、海外臨床試驗入組人數等方面,均明顯領先于其他可比公司。
對于一家成立僅11年的創新藥企,要想同步推進上百項全球性臨床試驗、實現産品的海內外上市絕非易事,不僅需要過硬的創新實力,更有賴于一個強有力的全球研發與商業化體系爲支撐。百濟神州科創板招股書上會稿顯示,截至2021年1月,百濟神州在全球建立起了一支超過2100人的全球研發團隊,占員工人數超過40%,而這樣一支由海內外頂尖科學家組建的精英隊伍,成爲了百濟神州可持續發展的強大源動力。
相比于僅在國內進行臨床試驗而言,開展大型全球性臨床試驗通常耗時長、投入高。但另一方面,對于自身優勢過硬的産品,通過全球性臨床試驗,能夠支持其在全球市場的拓展,謀求在全球範圍內更大的商業化機會。以澤布替尼爲例,當前除中國、美國外,它已經在加拿大、以色列、阿聯酋等國際市場獲批上市,截至2021年5月,澤布替尼已在全球遞交超過30項新藥及新適應症上市申請,未來可能覆蓋超過40個國家或地區。
截至2020年9月30日,百濟神州的另一款核心産品PD-1藥物替雷利珠單抗在全球範圍內已開展了35項替雷利珠單抗單藥治療及聯合用藥的臨床試驗,在多個重要適應症中進行了廣泛布局。目前替雷利珠單抗已在國內獲批5項適應症,覆蓋非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、經典型霍奇金淋巴瘤等核心領域,而隨着與諾華戰略合作的達成,這一産品有望在今年內遞交首個海外上市申請,正式開啓揚帆出海的步伐。
一直以來,在醫藥創新領域流傳着“雙十”定律的說法:一款原研創新藥的研發成功,通常需要耗時十年時間,耗資十億美金。而德勤發布的2018年報告則顯示,這一投入已高達21.8億美金。百濟神州在短短11年中,已成功在海內外市場推出3款自主研發的創新藥,其中兩款産品更是在2020年底的國家醫保目錄准入談判中被成功納入了國家醫保目錄並于2021年3月1日生效,這也充分體現了百濟神州成熟的研發與商業化能力。
通過自主研發與戰略合作的“雙線布局”,百濟神州旗下的商業化産品及臨床階段候選藥物已達到47款,包括8款商業化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。這也就是說,在未來數年間,隨着臨床試驗數據的成熟,公司有望將更多産品推向市場,迎來又一輪全球創新成果的收獲期。