諾華(NVS.US)放射性配體療法獲FDA突破性療法認定,用于治療前列腺癌

發布 2021-6-18 下午04:10
© Reuters. 諾華(NVS.US)放射性配體療法獲FDA突破性療法認定,用于治療前列腺癌

智通財經APP獲悉,6月16日,諾華(NVS.US)宣布,美國FDA授予其潛在“first-in-class”靶向放射性配體療法(radioligand therapy, RLT)177Lu-PSMA-617突破性療法認定,用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

本次突破性療法認定是基于進行中的隨機雙盲、開放標簽、多中心的3期臨床試驗VISION的積極結果。與標准治療對照組相比,177Lu-PSMA-617達到了雙重主要終點,顯著改善了PSMA陽性去勢抵抗性前列腺癌患者的總生存期(OS)和放射學無進展生存期(rPFS)。

據悉,前列腺癌是全球男性第二大常見的腫瘤類型。mCRPC是一種嚴重的前列腺癌類型,此時患者的癌症已經擴散到身體的其它部位,而且即使體內雄激素已經被降到很低的水平,腫瘤仍然繼續增殖。mCRPC患者的5年生存率僅約爲15%,他們的治療選擇有限,存在重大未滿足的醫療需求。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2025 - Fusion Media Limited保留所有權利