傳FDA已批准強生(JNJ.US)重新在Emergent工廠生産約1400萬劑新冠疫苗

發布 2021-6-16 下午05:07
© Reuters. 傳FDA已批准強生(JNJ.US)重新在Emergent工廠生産約1400萬劑新冠疫苗

智通財經APP獲悉,據兩名知情人士透露,美國食品和藥物管理局(FDA)于周二批准了強生(JNJ.US)于美國巴爾的摩一家工廠生産約1400萬劑新冠疫苗。

FDA證實,已經批准在制藥公司Emergent BioSolutions的工廠生産一批單劑量疫苗,但沒有透露該批疫苗的生産劑量。

一名消息人士稱,迄今爲止,該工廠批准生産的所有強生疫苗預計都將出口到其他國家。另一名消息人士表示,這些疫苗均已裝瓶,隨時可以使用。

據悉,今年4月,美國有關部門暫停了Emergent工廠的強生疫苗生産,原因是當時這家工廠在生産疫苗時意外將強生的疫苗與阿斯利康(AZN.US)疫苗成分混合,導致數百萬劑強生疫苗品質受損。

此外,FDA的檢查還發現了一系列衛生問題以及的不良生産操作。隨後,強生被指定負責Emergent工廠的生産,而阿斯利康的疫苗不再在該工廠生産。

知情人士還指出,上周,美國藥品監管機構批准使用約1000萬劑疫苗,但強生不得不銷毀在Emergent工廠生産的數百萬支疫苗。據報道,被銷毀的批次劑量約爲6000萬劑。

FDA表示,該工廠已生産的其他批次仍在審查中,審查完成後,FDA將告知公衆。

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