作爲每年全球腫瘤學領域最重要的會議，美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布的數據，不僅能引領當下全球前沿腫瘤臨床治療方向，還能讓相關醫藥公司得到全球學界認可，進而促進其在資本市場的價值不斷攀升。
近年來，越來越多的中國創新藥企業在ASCO亮相，積極參與國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術交流。而作爲國內知名的創新生物藥研發企業，天境生物(IMAB.US)也在今年的ASCO年會上帶來了重磅的研究成果展示。
智通財經APP了解到，天境生物在此次大會期間公布了其CD73抗體Uliledlimab(TJD5)的一項美國I期臨床研究數據，引發全球學界的高度關注。
該臨床研究成果成功入選本年度ASCO大會“Top 12”研究摘要，說明其在稀缺性、研究質量、療效及安全性等各方面的表現已獲得國際腫瘤學界一致認可。
實際上，天境生物近年來一直保持着高歌猛進的姿態，不斷加速創新生物藥産品的研發及商業化進度，公司發展也即將迎來全面收獲期。因此，能夠在引領當下全球前沿腫瘤臨床治療方向的ASCO年會上重磅亮相，疊加未來潛在的重磅BD交易，或將讓市場對天境生物今後的估值判斷有一個更明確的錨定點。
CD73靶點研究成果顯著 Best-in-Class實力突出
Uliledlimab是天境生物自主研發的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體，也是此次ASCO大會上備受國際學界關注的一款産品。該産品之所以備受矚目，在于其研發的靶點方向、産品推進進度以及Best-in-Class實力突出。
智通財經APP了解到，鑒于在腫瘤生長和轉移中的關鍵作用，CD73已成爲近年來腫瘤免疫療法領域的熱門靶點之一。
2016年，一篇發表在Trends in Cancer雜志上的綜述，討論了CD73與腫瘤發生、發展以及擴散之間的關系，強調了這一分子作爲藥物靶標的潛在價值。
後續的相關研究表明，對于實體瘤治療而言，要提高免疫治療的效果，解除腫瘤微環境(TME)對免疫效應細胞的抑制作用將起到重要作用，而CD73正是癌症中免疫抑制微環境形成的關鍵成分之一。
研究發現，腫瘤細胞表面表達的CD73是腫瘤發生免疫逃逸的原因之一，抑制CD73可能刺激T細胞的活性，增強腺苷調控的T細胞和其它免疫細胞水平的抗腫瘤免疫監測。
並且，體內抑制CD73在限制腫瘤細胞的生長和轉移，增加炎性細胞因子分泌的同時，還增強了針對PD1/ PD-L1和CTLA-4療法的抗腫瘤效果。所以，CD73靶點藥物的開發與聯藥策略在近年來受到國際學界的重視。
此次國際學界對于天境生物自主研發的Uliledlimab予以高度關注，正因爲其是一款具有“Best-in-Class”實力且具有高度差異化的創新型CD73單克隆抗體。
據智通財經APP了解，Uliledlimab是以非底物競爭的方式有效地與CD73結合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細胞活性的作用。此前的臨床前研究已明確顯示，Uliledlimab通過與CD73二聚體內部結合的獨特方式産生有效的抗腫瘤活性，避免了“跨”二聚體結合産生的“鈎狀效應”帶來的量效背離。
此次天境在ASCO大會上公布的研究數據結果，則印證了關于Uliledlimab與免疫檢查點類藥物聯用提升腫瘤治療協同療效的推論。
根據天境生物在ASCO大會上公布的美國I期臨床試驗數據，在安全性方面，Uliledlimab與PD-L1抑制劑阿替利珠單抗聯合治療晚期癌症患者，表現出了良好的安全性，無劑量限制性毒性(DLT)事件發生，治療相關的不良事件均爲輕度的1或2級。良好安全性及耐受性數據能夠爲往後的II期臨床的給藥方案提供基礎，有利于公司之後對單藥、聯用或雙抗的研究探索。
在有效性方面，13例接受了中/高劑量水平(≥10mg/kg)Uliledlimab劑量的可評估患者中，Uliledlimab的藥代動力學(PK)特征呈線性，外周血可溶性或細胞表面的CD73均達到了完全受體占位。其中3例患者在接受治療後達到完全或部分緩解(客觀緩解率爲23%)，這一發現爲研究人員進一步探索CD73作爲潛在的預測性生物標志物提供了有力支持。
從優異的安全性和有效性數據，不難看出天境生物Uliledlimab具備顯著的開發潛力。作爲公司創新管線內的又一重磅産品，其有望複刻類似在CD47單抗上達成的商業化權益外授和戰略合作。
創新研發下的潛在重磅BD交易
一直以來，天境生物都堅信“創新藥物的研發以臨床價值爲導向”，在公司從創新到價值的轉變過程中，國際交流與合作一直都占據着相當重要的位置。
從成立之初到現在，天境生物與全球範圍內衆多企業建立了合作關系。公司在通過自主開發和引進項目構建具有高度差異化的創新産品管線的同時，還積極對外授權資産，通過合作將産品推向全球，並獲得繼續開發的資金，以形成良性循環。
在往期的合作中，天境生物積累了豐富的與國際藥企的交流經驗。例如，2019年9月，天境生物與默沙東達成合作，開展TJC4和PD-1藥物Keytruda聯合用藥的臨床I期試驗;去年9月，天境生物則宣布與跨國藥企艾伯維達成總價值近30億美元的戰略合作，同樣引發了全球關注。
先後與默沙東和艾伯維的強強合作，充分說明了兩家跨國同行對于天境生物在CD47研發領域的高度認可，也從側面印證了公司雄厚的技術實力及國際化戰略合作能力，而逐漸積累的豐富經驗則將爲天境後續順利開展重磅産品的BD交易鋪平道路。
眼下，Uliledlimab憑借在同類産品中展現出的“Best-in-Class”實力，其有望成爲繼lemzoparlimab(TJC4)之後，天境生物又一款存在重磅BD交易可能的産品。
公開資料顯示，在全球範圍內，包括百時美施貴寶、阿斯利康及諾華等在內的衆多知名醫藥企業，都在積極開發靶向CD73的抗體或小分子抑制劑。然而橫向對比目前各大産品公布的數據，Uliledlimab顯然要優于其他同類産品。
目前全球範圍內CD73單抗聯合PD-(L)1療法的ORR通常在5%-12%。相較之下，Uliledlimab在早期臨床的ORR達到了23%。並且與同處全球研發第一梯隊的阿斯利康oleclumab相比，Uliledlimab抗體作用機制獨特，沒有“鈎狀效應”且治療窗口更廣，體現出顯著的差異化競爭能力。
而在國內研發領域，處在I/II期臨床階段的Uliledlimab也領先于業界同行，因此成爲中國CD73抗體研發賽道的“First-in-Class”。
實際上，天境對Uliledlimab的國際商業化在此前已逐步展開。智通財經APP了解到，去年3月，天境生物與KG Bio達成戰略合作，若簽定最終協議，將把Uliledlimab在東盟、中東和斯裏蘭卡的權益授予KG Bio，合作款項總額最高3.4億美元。而此次在ASCO大會公布的優異研究成果，則可能推動公司簽訂最終的海外商業化授權戰略合作。
除此之外，天境生物同樣在積極尋求與其他國際知名藥企的戰略合作與授權交易，並且已有多家藥企表現出對于Uliledlimab的興趣，而這或將推動天境在未來達成新一個重磅BD交易。目前已有業內人士預估，關于Uliledlimab的BD交易規模將在15-20億美元左右。