智通財經APP獲悉，招商證券(香港)發布研究報告稱，基石藥業-B(02616)正由一家生物科技公司向擁有多個商業化産品的生物醫藥公司邁進，維持其“買入”評級，目標價19.1港元。
報告中稱，全球首個PD-L1單抗涵蓋III/IV期非小細胞肺癌適應症。期中分析的正面結果是基于GEMSTONE-301研究(n=402)，使用舒格利單抗作爲鞏固治療在同步或序貫放化療(CRT)後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者(阿斯利康曾報告非小細胞肺癌人群中約1/3患者確診時爲III期)。
研究結果顯示，舒格利單抗經獨立數據監測委員會(iDMC)評估達到無進展生存期(PFS)爲目標的主要研究終點，同時未發現新的安全信號。具體研究數據將于下半年召開的學術會議中公布。除了IV期NSCLC預期將在今年下半年獲批，公司計劃在下半年向國家藥監局提交III期NSCLC的新藥申請，同時EQRx正推進在21年下半年/22年期間向FDA提交III/IV期NSCLC的新藥申請。
該行表示，在全球III期NSCLC市場中處于領先地位。阿斯利康的durvalumab(Imfinzi)是目前唯一一款獲FDA批准上市，用于治療III期NSCLC的PD-L1藥物。但基于PACIFIC研究，durvalumab的獲批適應症僅限于同步CRT患者(管理層預計同步CRT患者在中國約占III期NSCLC患者的30%，在歐美約占50%)。
值得注意的是，PACIFIC研究的受試者(據ESMO20，mOS數據爲47.5個月，安慰劑組爲29.1個月)接受durvalumab治療最多爲12個月(GEMSTONE-301研究最多達24個月)，反映III期患者可以接受的PD-1/L1治療周期或超過IV期患者(據《臨床腫瘤學雜志2021》，KEYNOTE024研究的五年追蹤數據顯示pembrolizumab治療一線IV期NSCLC的療程時長中位數爲7.9個月)。該行認爲，受惠于公司差異化的臨床策略，以及舒格利單抗的潛在上市獲批適應症比duravlumab更廣泛，此次正面的期中數據會增強概要的商業前景。
報告提到，公司今年仍有多個催化劑：1)舒格利單抗于2021年下半年首次獲國家藥監局新藥批准用于一線鱗狀與非鱗狀NSCLC;EQRx有望在美國提交新藥申請;2)繼普拉替尼及阿伐替尼在3月取得新藥批准後，艾伏尼布預計在2021年下半年取得新藥批准;3)兩項“管線2.0”IND：CS5001(ROR1ADC)及CS2006(PD-L1×4-1BB×HAS多特異性抗體)。