智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)宣布,已向美國FDA滾動遞交mRNA新冠疫苗生物制品許可申請(BLA)。
Moderna將在未來幾周繼續向FDA提交數據以支持BLA,並要求優先審查。一旦滾動BLA提交完成,FDA將在正式接受審查時通知公司。
根據2020年12月18日獲得的緊急使用授權(EUA), Moderna的新冠疫苗目前在美國可以接種。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,截至6月1日,美國已接種超過1.24億劑Moderna新冠疫苗。
智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)宣布,已向美國FDA滾動遞交mRNA新冠疫苗生物制品許可申請(BLA)。
Moderna將在未來幾周繼續向FDA提交數據以支持BLA,並要求優先審查。一旦滾動BLA提交完成,FDA將在正式接受審查時通知公司。
根據2020年12月18日獲得的緊急使用授權(EUA), Moderna的新冠疫苗目前在美國可以接種。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,截至6月1日,美國已接種超過1.24億劑Moderna新冠疫苗。