智通財經APP獲悉,華創證券發布研究報告認爲,諾誠健華-B(09969)作爲國內領先的小分子創新藥企,産品研發立足me-better和first-in-class,國際化潛力巨大,預計2021-23年有望實現營收2.69/6.06/13.64億元,有望在2023年實現首次盈利,據DCF測算,予目標價36.3港元,首予“推薦”評級。
報告中稱,公司成立于2015年,是一家專注于開發抗腫瘤及自身免疫性疾病藥物的創新藥企。公司擁有一支經驗豐富的高管團隊和世界級的研發平台,能夠覆蓋從藥物發現到臨床開發的全研發鏈條。目前由公司自主研發和推進的管線中已有多款候選藥物,包括1款已上市藥物奧布替尼、4款處于臨床階段的候選藥物及8款處于IND准備階段的候選藥物。
該行表示,奧布替尼爲潛在最佳BTK抑制劑,有望進軍全球MS市場。核心産品奧布替尼是一款高選擇性不可逆BTK抑制劑,與同類競品相比,奧布替尼對BTK的選擇性更高、生物利用度更高、兼具良好PK屬性及BTK抑制活性,在臨床研究中表現出良好的安全性及出色的有效性,有望成爲best-in-class品種。多發性硬化症(MS)是一種自身免疫性中樞神經系統疾病,全球MS市場規模2018年達到230億美元,並預計到2030年達到488億美元。奧布替尼擁有良好的血腦屏障透過性,具備多發性硬化症的治療潛力。目前,奧布替尼已獲FDA批准開展治療多發性硬化症臨床II期試驗,國際化潛力巨大。
報告提到,公司自主研發實力強大,管線不斷夯實。除奧布替尼外,公司憑借強大的自主研發能力打造豐富的新藥研發管線,涵蓋各類腫瘤和自免領域。已進入臨床的産品包括選擇性更好的pan-FGFR抑制劑ICP-192,FGFR4抑制劑ICP-105,潛在更優的二代TRK抑制劑ICP-723,後續布局靶點包括VEGFR/DRR1、TYK2、SHP2、Pro-IL15、TYK2-JH1、TYK2-JH2、E3-ligase、BCL-2等。
華創證券稱,公司自主研發實力強大,臨床執行力突出。奧布替尼從第一例患者入組到遞交NDA申請僅用時1.5年。公司研發最重要的優勢就是me-better導向,例如公司的核心産品奧布替尼已經表現出了同類最佳的潛力,MS適應症有望助力公司國際化。