格隆匯5月28日丨加科思-B(01167.HK)公佈，公司JAB-21822項目KRASG12C抑制劑的新藥臨牀試驗申請（IND）已於2021年5月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准，此前該項目IND已於2021年5月3日獲得美國FDA批准。
JAB-21822是公司自主研發的創新變構抑制劑，旨在針對KRASG12C突變。它將用於治療KRASG12C突變的晚期實體瘤，包括但不限於非小細胞肺癌(NSCLC)，結直腸癌(CRC)等晚期實體瘤。
KRAS為人類癌症中突變頻率最高的致癌基因，迄今為止，全球尚無獲批准及已上市的KRASG12C抑制劑。在約11.0%的NSCLC患者及較小百分比的其他幾種難治癌症患者中發現了KRASG12C突變。於2019年，NSCLC、CRC、卵巢癌及胰腺癌患者中KRASG12C突變的全球發病人數達到約29.5萬人。
科學研究表明，基於KRAS抑制劑和SHP2抑制劑的互補作用機制，其組合可增強抗腫瘤活性。SHP2抑制劑（RAS上游）有望成為KRAS抑制劑克服適應性耐藥的最佳組合搭檔。公司是全球極為少數同時擁有SHP2抑制劑和KRASG12C抑制劑的製藥公司之一，未來我們計劃探索內部的聯合用藥。