智通財經APP獲悉，百時美施貴寶(BMY.US)和bluebird bio公司(BLUE.US)近日宣布，美國FDA已批准雙方聯合開發的靶向B細胞成熟抗原的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞免疫療法Abecma（idecabtagene vicleucel）上市，用于治療已經接受過四種以上前期療法的複發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成年患者。這是獲得FDA批准的首個靶向BCMA的CAR-T細胞療法。美國FDA對Abecma的批准是基于來自關鍵性2期臨床試驗KarMMa的數據，在這項研究中，可評估療效人群的總緩解率（ORR）爲72％（95％ CI：62%-81%），並且28％的患者達到了嚴格的完全緩解（sCR; 95％ CI：19%-38%）。
據悉，此前，Abecma已獲得FDA授予的突破性療法資格，並獲得歐洲藥品管理局的PRIME認定。