導讀：
3月23日，繼先瑞達之後，歸創通橋也向港交所遞交了IPO申請書。隨著國内各大血管疾病介入器械企業陸續加速股權融資的步伐，意味著血管疾病介入器械國產替代潮將加速滲透，國產介入器械企業與海外巨頭爭奪市場的帷幕正式拉開。
血管疾病介入市場：中國市場大有可為
隨著人口老齡化時代來臨，各種血管疾病患病率持續攀升，相關的醫療需求大幅增加。在臨床上血管疾病有很多種類，比如說心肌梗塞、腦梗塞、腦動脈瘤、周圍動脈瘤、内臟動脈瘤、腹主動脈瘤，其中内臟動脈瘤又包括脾動脈瘤、肝動脈瘤、腎動脈瘤、腹腔幹和腸係膜動脈瘤，其中周圍血管疾病也有很多種，比如說動脈硬化閉塞症、血栓閉塞脈管炎、動脈栓塞、多發性大動脈炎、雷諾綜合症、下肢深靜脈血栓形成、上肢深靜脈血栓形成、下肢慢性靜脈功能不全、先天性動靜脈瘘、損傷性動靜脈瘘等等。
如果撇除上述眾多的流行性病學的名稱，用一句話概括血管疾病及類别。那就是「血管疾病是影響人體循環係統的病症，大致上分三類神經血管疾病、冠狀血管疾病和外周血管疾病。」
目前，針對血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創口面積大，愈合慢。介入治療(1)是一種微創手術技術，通過相關介入器械的應用撐開阻塞血管從而恢復血流通暢。三者之中，介入治療憑借其創傷小、並發症少、安全性高、患者痛苦少等優勢，受到臨床醫生和患者的高度認可，市場需求呈現高速增長。
雖然我國對介入治療需求巨大，但介入治療處於新興發展階段，市場滲透率普遍不高。例如，機械取栓術(MT)是一項針對缺血性腦中風（一種主要神經血管疾病）的先進微創治療技術。2019年，MT手術在美國的滲透率為3%，而在中國的滲透率僅為0.6%。此外，2019年，外周動脈疾病相關手術在美國的滲透率為5.4%，而在中國的滲透率僅為0.2%。
在此背景之下，近些年，由於人們的健康意識增強，血管疾病發病率上升，患者的可負擔能力提高，醫生的臨床實踐改善及政策支持，對介入治療器械的需求不斷攀升，也孕育出一個龐大且未被滿足的血管疾病介入市場。
據弗若斯特沙利文報告顯示，隨著各類血管疾病患病率的上升，手術量預計將15.07%復合年增速上升，進而推升相關介入治療醫療器械需求量。以血管疾病領域中，致死率較大的神經血管疾病為例，隨著市場對神經血管介入治療需求攀升，神經介入器械市場規模將突破300億大關。據弗若斯特沙利文預計，2019年至2030年，中國神經介入醫療器械市場規模將從49億人民幣增至371億人民幣，復合年增長率為20.2%
血管疾病介入市場蓄勢待發，國產替代正當時
在過去，血管介入器械技術含量高，行業壁壘強。中國國產血管介入器械發展較晚，市場主要被以美敦力、雅培、波士頓科學、索林集團為代表的進口醫療器械企業主導。特别是在外周血管介入及神經血管介入兩大市場領域，國内市場基本由美敦力、波士頓科學等國際醫療器械巨頭主導。據數據顯示，2019年，國際參與者在中國神經介入器械市場佔有93.3%的市場份額，並在中國外周動脈介入器械市場佔有90.3%的市場份額。
某種層面上講，隨著快速增長的行業規模和政府對國產化的支持給了企業信心，國内血管疾病介入器械企業具有巨大的增長潛力，以及國產替代器械擁有巨大的市場空間。
從政策角度來看，自2014年以來，國家出台了一係列政策扶持國產醫療器械的發展，包括優秀國產醫療設備的遴選、新版醫療器械監管條例的發佈以及創新醫療器械特别審批程序的啓動，在加大對國產醫療器械支持力度的同時推動了國内醫療器械產品的研發創新。在此大背景下，近幾年醫療器械整體的進口替代進程是在加快。例如，在冠脈支架（血管植入）市場，基本完成了進口替代。
從技術支持角度來看，成像技術方面，近年來，隨著成像技術的發展及其在臨床實踐中的應用增多，可以更好地看到血管内環境，並提高了血管疾病（如未破裂顱内動脈瘤、間歇性跛行及肢體威脅性缺血）的檢出率。隨著AI算法的應用不斷增多，成像係統和分析軟件的後端自動化將在未來數年内加速發展，並幫助醫生實現更高效的診斷。介入器械技術方面，近些年，推出的超聲噴塗係統等植入性和介入性醫療器械的表面塗層，已經出現在藥物洗脫支架(DES)或藥物塗層球囊(DCB)中。此外，血管介入機器人和導航係統等技術的創新，都在推動介入器械向更高的安全性、準確性和效率方向發展，亦給國内介入器械企業帶來重要的技術支持。
從融資渠道角度來看，2018年香港推出的上市新規，不僅為生物科技行業雪中送炭，還為未盈利生物科技企業創造了直接融資的沃土，推動了我國生物科技行業高速發展，為國產替代帶來前所未有的資本支持。
在天時（介入治療需求）地利（政策持續出台）人和（技術及資本的雙驅動）的大趨勢下，國内介入器械企業明顯加快了赴港上市的步伐。近兩年，率先登陸港交所的康德萊醫械（01501.HK）、沛嘉醫療(09996.HK)及心通醫療（02160.HK）在内多家心内介入企業。除此之外，外周血管和神經血管兩大介入市場的參與者心玮醫療、先瑞達及歸創通橋，都在今年向港交所遞交了上市申請書，籌集資金均用於國產研發管線的商業化及臨床試驗。
隨著國產替代潮來臨及創新器械企業的崛起，我國本土血管疾病介入器械企業將迎來前所未有的發展機遇。屆時，赴港IPO的介入醫療器械企業勢必會有所增加，畢竟在神經血管疾病、冠狀血管疾病和外周血管疾病三大介入市場領域，沒有形成絕地的國產龍頭企業之前，誰都有可能出現逆襲的機會。
附注（1）：介入治療是相對外科手術而言無需開刀和全身麻醉的一種導管技術，指在數字減影血管造影機、CT、超聲和磁共振等影像設備的引導和監視下，利用穿刺針、導管及其他介入器材，將特定的器械通過人體自然孔道或微小的窗口導入病變部位進行微創治療的一係列技術的總稱。
文:沈大班