智通財經APP獲悉，吉利德科學(GILD.US)子公司Kite近日宣布，其T細胞免疫療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)已獲美國FDA批准，用于治療某一類複發/難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。
據ZUMA-5研究數據，在樣本容量爲81名的複發/難治性濾泡性淋巴瘤患者中，91%的患者對Yescarta有應答，其中74%的患者在18個月後症狀得到持續緩解。
據悉，Yescarta目前已獲批用于叁種適應症。由于存在神經毒性等風險，該療法還附帶了風險評估和減輕戰略(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)，並在美國處方信息中添加了警告標語。
去年九月，該公司向FDA提交了一份補充營銷申請，稱該批准將使其成爲首個用于複發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T療法。