在港二次上市的再鼎醫藥(09688)，自去年9月份上市後半年內走出了翻倍行情，不過近期因港美股大盤回調嚴重，再鼎醫藥也出現了嚴重回撤，有短期見頂迹象。
另一方面智通財經APP觀察到，再鼎醫藥發布了2020年度業績，公告顯示2020年公司實現收入4900萬美元，是2019年的3.8倍，其中則樂銷售收入3210萬美元，愛普盾銷售收入1640萬美元，分別是2019年的4.9倍和2.6倍。
與大部分創新藥企業以自研的核心産品來搭建産品管線不同，再鼎醫藥目前主要靠藥物授權模式(License-in)建立産品管線。憑借相對成熟的産品體系，再鼎相關産品也已順利實現營收增長，不過未來能否持續盈利還需要繼續驗證。
則樂納入醫保，兩項新藥上市申請
再鼎醫藥是一家立足中國、全年運營的創新藥企，目前涉及領域包括癌症、自體免疫及感染性疾病的創新藥。通過與全球生物制藥公司的合作及建立夥伴關系，在國內市場進行快速複制，近些年也開始加強了內部研發，截至目前公司擁有21項候選産品，包括17項處于臨床開發階段的産品、11項處于後期開發階段的産品和5項已在美國獲批的産品，全球權利的內部開發産品管線增至7項，其中3項處于全球臨床開發階段。
目前擁有兩款商業化産品則樂、愛普盾，主要用于卵巢癌、膠質母細胞瘤的治療，在2020年也獲得了重要進展。其他産品擎樂、紐再樂獲上市申請受理，其他産品管線及合作夥伴也擁有不同程度進展。
在合作協議方面，自2020年7月份和12月份，分別簽訂repotrectinnib和CLN-081獨家授權後，今年1月份，又先後簽訂了efgartigimod和TPX-0022的大中華地區商業化獨家授權協議。
智通財經APP了解到，則樂是每次一次的小分子聚合酶1/2或PARP1/2抑制劑，通過放療，PARP抑制劑阻斷癌細胞受損後的自我修複能力。2016年公司與Tesaro Inc.訂立獨家授權，之後2017年先後獲FDA、EMA首次批准，用作對鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或者原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。
在國內市場，2018年12月首先在香港推出，後于2019年6月在澳門推出，並于同年12月獲國家藥監局批准後，2020年1月于內地推出，9月份，獲批用于一線鉑類化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療。
截至目前，則樂成爲唯一獲FDA、EMA和國家藥監局批准的PARP抑制劑，用作鉑類緩解晚期卵巢癌女性患者的一線及二線維持治療，而不論生物標志物狀態，如BRCA突變狀態。
2020年12月，則樂被納入國家醫保藥品目錄。並且，再鼎預計2021年完成則樂與tebotelimab (PD-1 x LAG-3)聯合用藥治療胃癌的臨床1b期研究入組。預計下半年公布在中國開展的用于治療一線卵巢癌患者的III期研究的主要結果，另外提交用于卵巢癌後線治療的補充新藥上市申請。
另外一款産品腫瘤電場治療(愛普盾)是一種使用調整至特定頻率的電場阻斷癌細胞分列、抑制腫瘤生長並可能導致癌細胞死亡的癌症療法，自2020年6月在中國內地上市後，愛普盾已被納入10項補充保險計劃，成爲首個獲得中國商業健康保險支援的創新醫療器械，2020年8月，在香港上市用于治療惡性胸膜間皮瘤。
關于腫瘤電場治療，再鼎計劃于2021年提交用于治療惡性胸膜間皮瘤上市許可申請，參與針對非小細胞肺癌全球LUNAR III期研究、針對局部晚期胰腺癌的PANOVA-3 III期關鍵研究、針對複發性卵巢癌的INNOVATE-3 III期關鍵研究及針對非小細胞肺癌腦轉移的METS III期關鍵研究，完成針對一線胃腺癌的臨床II其探索性研究入組。
此外，在中國內地用于治療晚期胃腸道間質瘤的擎樂以及用于治療社區獲得性細菌性肺炎、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染的紐再樂提交新藥上市申請(NDA)，兩項申請均獲中國國家藥監局授予優先審批資格。
據了解，擎樂(瑞派替尼)是一種開關調控酪氨酸激酶抑制劑，可廣泛抑制KIT及PDGFR α激酶信號通路，是唯一在美國獲批的用于治療既往接受叁種或以上酪氨酸激酶抑制劑治療的晚期GIST患者的療法。其在國內于2020年7月份獲藥監局NDA受理之後，12月完成大中華地區首例給藥，今年3月份在香港獲批。
紐再樂(甲苯硫酸奧瑪環素)是一種每日一次靜脈或者口服使用的氨甲基環素類抗菌藥，用于治療成人CABP及ABSSSI，預計2021年上市申請有望獲國家藥監局批准上市。
在戰略合作層面，2020年再鼎醫藥與四間公司建立全新合作夥伴關系，合作開發5中創新藥物，不僅使再鼎醫藥産品管線進一步擴大，而且這些創新産品有望解決臨床上爲滿足的重大醫療需求。
財務虧損繼續擴大，新藥潛在商業化值得關注
雖然再鼎的産品管線取得了不同程度的進展，但是由于目前商業化産品仍然較少，且研發、銷售投入較多，導致公司的虧損繼續擴大。
2020年再鼎取得收入4896萬美元，但是除去銷售成本1674萬美元外，還有研發支出2.22億美元，銷售、一般及行政支出1.11億美元，分別同比增加56.3%和58.6%，導致經營虧損從2019年的2.03億美元擴大至3.02億美元，增幅高達48.8%，虧損淨額2.69億美元，同比增大37.9%。
財務方面的表現屬于一個處于商業化前期的普遍特征，不過産品競爭力、研發實力、商業化能力更能考究這家公司的綜合實力。
拿已經商業化的産品則樂來說，智通財經APP了解到，截至目前中國僅有兩種上市的PARP抑制劑，即2018年上市的利普卓(奧拉帕尼)，和2019年獲批的則樂(尼拉帕利)，其主要適應症爲卵巢癌。2019年中國卵巢癌的發病人數約5.39萬人，CAGR5約爲1.8%，在中國癌症患者人群中屬于小癌種，新發患病人數最多的是肺癌將近90萬人，胃癌、結直腸癌、肝癌均超過40萬人。
而且PARP抑制劑的競爭趨于激烈，除以上兩種商業化産品外，目前還有四種在中國進行III期臨床開發或處于NDA階段。定價方面，據了解則樂在中國的定價約爲2.5萬元/盒，每月兩盒則最終患者價格約爲5萬元，不過在納入醫保之後或將進一步降價。作爲參考，利普卓剛進入國內市場價格爲2.48萬元/盒/150mg*56片，每月2盒，月治療費用約4.96萬元。2019年進入醫保談判後降價爲0.95萬元/盒，月治療費用爲1.9萬元。
納入醫保具有兩面性，一方面有利于快速放量，另一方面價格承壓，不過作爲市場的參與者再鼎具備一定程度的先發優勢，整體利大于弊，但是具體情況需要待醫保談判而定。
另外一款有望今年上市的産品擎樂(瑞派替尼)，可用于GIST的廣譜KIT/PDGFR α激酶抑制劑，中金預計該産品國內銷售額峰值有望達到2.36億美元;而抗感染藥物紐再樂國內風險調整後銷售額有望達到2.09億美元。這兩款有望今年上市的産品，峰值銷售額合計預計達到4.45億美元約合28.8億元人民幣。
不過需要注意的是這兩款産品的獲批進度，以及商業化進展，參考已上市産品，在考慮到市場競爭和銷售放量之前，這兩款産品的銷售額將遠遠低于市場銷售額度，因此除了産品進度，還需關注公司的商業化能力。
截至2021年1月31日，再鼎醫藥共有1194名全職員工，其中450名及592名員工分別從事研發和商業活動。年報顯示，公司計劃于2021年增加則樂銷售團隊代表數量，對于愛普盾，公司計劃提升品牌知名度，增加設備支持人員數量。
此外值得注意的是，公司正在組建擎樂的支持團隊;此外，2020年3月，再鼎與輝正(上海)醫藥科技有限公司(瀚晖是一件在抗生素領域具有商業優勢的中國制藥公司)訂立約定銷售協議，該協議允許公司使用瀚晖現有的基礎設置以推進紐再樂在大中華地區的潛在未來商業上市。
因此，短期看，值得關注的是兩款新藥的上市獲批進度，和已商業化産品的銷售放量狀況，中期看，公司在與外部制藥公司的合作情況以及自研情況，是關注的重點。