榮昌生物(SEHK:9995)近期股價爆上,曾高見134元,市值突破700億元,原因是旗下核心產品RC48所處的中國乳線癌HER2靶向生物藥賽道,競爭對手之一、在科創板上市的百奧泰(SHSE:688177),在2月8日宣布其ADC(抗體偶聯藥物)藥物BAT8001三期臨床未達標,並終止試驗,而這個研發項目已累計投入2.26億人幣。
相反,榮昌生物在2020年8月已提交RC48的上市申請,這個作為中國首個進入臨床階段,在中國自主研發的ADC產品,預期會在今年下半年上市。
百奧泰於臨床三期「撻Q」,意味在市場上失去競爭地位,而榮昌憧憬擴大市場份額,股價迅即在2月8日及9日分別漲5.6%及18.6%,市場反應還是相當迅速。
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面向海外市場 榮昌生物與中國大多生物藥公司不同,其研發的核心候選藥物擁有全球權益,進行全球化的臨床和商業化計劃,海外擴展空間十足。成立於2008年的榮昌生物,總部位於山東省煙台市,除了在北京、上海設分支,在美國加州亦設有研究機構。
截至2020年11月,榮昌擁有逾390名研發人員,並已開發出一個逾10種創新藥候選藥物組成的強大管線,針對17個適應症,其中5種藥處於臨床開發階段。
管理團隊擁豐富海外經驗 榮昌的管理團隊擁有豐富的海外產業經驗,聯合創辦人、首席執行官兼首席科學官房健民博士亦是國內生物藥公司為數不多,在生物創新藥由發現到開發再到商業化都有成功經驗的創辦人,於1997年至2000年在哈佛大學醫學院擔任博士後研究員,專注癌症研究。
公司的高管團隊平均也擁有逾20年的行業經驗,其中,首席醫學官何如意博士在中美醫學及製藥業擁有超過33年經驗,並在在美國FDA及中國藥監局有近20年決策和管理的獨特經驗,熟知中美及其他地區的監管審查規定,及審批程序的專業知識,有助公司推進全球臨床開發計劃。
兩大核心藥物 榮昌生物擁有三大研發技術平台,涵蓋ADC、抗體和融合蛋白、雙抗領域。
其中,榮昌兩大核心藥物即將面臨商業化:泰它西普(RC18)有望成為治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的全球同類首創和同類最佳生物藥,在中美已開展針對6種適應症的註冊性臨床試驗,市場潛力巨大。
另一款名叫Disitamab vedotin(RC48),目前已有胃癌、尿路上皮癌、乳線癌三款適應症進入臨床三期階段,正申報上市的適應症是胃癌。在百奧泰研發失敗後,RC48可望在未來佔領更多市場份額,聯同RC18,可望最先成為榮昌生物的「現金牛」。
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