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CAR-T產品進入臨牀一期,中國生物科技服務(08037)開啓價值迴歸之路

發布 2021-2-4 上午05:31
CAR-T產品進入臨牀一期,中國生物科技服務(08037)開啓價值迴歸之路

生物醫藥領域總流傳着“有效性即一切”的“神話”。而2021年,無疑是爲中國生物科技服務(08037)價值迴歸的關鍵年份。

這不僅歸功於香港核酸檢測全民應檢盡檢的普及使其2020年前三季度收入增長11.8倍至5.47億,淨利潤扭虧爲盈至1.34億港元;更是因爲其突破實體瘤的CAR-T技術(LY007的細胞注射液)已獲CDE批准進入臨牀一期,且CD20-CART-OX40的相關研究成果已成功在權威雜誌《Science Translational Medicine》上發表,獲得國際學術界認可。

如此多利好,中國生物科技服務無疑有能力將在“2021年漲幅榜”上留下痕跡。何況,在熱炒創新藥、CAR-T等前沿技術的當下,與那些仍處於立項、臨牀階段的主板CAR-T公司市值區間動輒飆升至15-30億美元相比,目前市值不足2億美元、且CAR-T產品已獲批進入臨牀試驗的中國生物科技服務其價值低估的程度可想而知。

而面對被嚴重低估,質變的基本面,中國生物科技服務的管理層似乎也早早開始做資本準備:智通財經APP統計發現,2020年該公司持續回購了33次,累計回購股票數量388萬股;2021年的1月份,又累計回購9次,合計約48.5萬股。量雖不多,但在創業板上以“真金白銀”頻繁做回購,的確表明了管理層對公司未來發展的堅定信心。

自主創新的CAR-T產品獲批進入臨牀試驗

CAR-T療法在當前的醫學領域雖已不是一個新概念,但其一定是抗腫瘤免疫治療中最火熱的領域之一。

不過,因腫瘤相關抗原識別、過繼性轉移細胞至腫瘤部位的運輸受限、以及腫瘤微環境的免疫抑制作用等問題,CAR-T細胞在B細胞惡性實體腫瘤中產生的療效並不盡如人意,這也是其遲遲無法快速商業化的主要原因。

儘管CAR-T在實體瘤領域困難重重,但因其免疫市場潛力、醫學意義非凡,依舊阻擋不了衆多國內外企業對其開發。而其中,中國生物科技服務的控股公司上海隆耀截然走在了行業前列。

智通財經APP瞭解到,隆耀已於2021年1月21日收到國家藥品監督管理局關於“上海隆耀名稱爲LY007的細胞注射液(‘LY007細胞注射液’)臨牀試驗的批准”通知書,註冊分類爲I類新藥。

爲何說上海隆耀LY007細胞注射液是走在了行業前列?

一方面,從註冊I類就可以窺探出於。要知道,一類新藥具往往是創新性的最高級,也代表了我國藥品註冊分類中藥物創新的最高水平,是國內外未上市銷售的獨創藥品。同樣,年銷售過幾十億美元的PD-1系列原研代表K、O便是I類新藥。

與此同時,由於LY007細胞注射液由上海隆耀自主研發,採用了隆耀擁有自主知識產權的OX40共刺激信號設計,是中國第一個也是唯一一個獲得註冊臨牀申請批准的CD20靶點的CAR-T產品,所以更能凸顯其走在了行業前列。

正因自主研發,LY007細胞注射液的國際專利自然掌握在自己手中。而這便意味着該藥品面對的是全球性的“壟斷”市場。且在專利的保護下,20年內不能仿製,極大保證了該藥品的潛在價值。若一旦最終成功上市,憑藉在實體瘤治療方面的全新突破,完全有能力複製K、O的造血能力,成爲中國生物科技服務的“現金牛”。

另一方面,LY007細胞注射液不僅僅是傳統的血液細胞CAR-T細胞治療,其主要突破了上述所說的癌細胞抗原識別、運輸受限、免疫抑制等問題,利用具有獨立表達共刺激信號的CAR-T細胞,獨立於CAR結構中的腫瘤抗原信號,最終模擬T細胞的生理性激活,能直接作用於實體瘤的壯舉。

這種新型結構CAR-T細胞與目前的第二代CAR-T細胞相比,表現出更好的增殖能力,OX40信號不僅增強了CAR-T細胞的殺傷能力,而且降低了細胞表面耗竭分子的表達,從而能更好維持CAR-T細胞在腫瘤免疫抑制微環境中的功能。

如此進步,這也恰好解釋了爲什麼在LY007細胞注射液獲批可進入臨牀試驗後的第六天,《Science Translational Medicine》就刊發了海隆耀、隆耀首席科學家楊選明等著作的“關於CD20-CART-OX40的相關研究成果”。無疑表明了國際頂級轉化醫學界對LY007細胞注射液治療實體瘤治療潛力的認可。

兩方面驗證下來,難道還不能說明上海隆耀走在了CAR-T行業前列?

豐富CAR-T研發管線鞏固行業領先地位

細算下來,從2019年3月29日中國生物科技服務正式完成對上海隆耀約67%股權收購至今,不到兩年的時間內,LY007細胞注射液便獲批進入臨牀一期,足以可見該戰略投資的正確性。

當然,如此高效的研發推進與隆耀的強勁研發實力有很大關係,這在早年間亦有體現。

時間回到2014年,在覈心團隊楊選明等領銜的強大科學家團隊代領下,名不經傳的隆耀生物卻顯出韌勁,尤其是構建起了2nd、3rd代CAR-T實驗室製備技術。因爲這技術直接爲其後面的將OX40作爲共刺激受體,做更強的腫瘤殺傷效能與更持久的自我擴增能力“並聯”技術打好了基礎。

而截至目前,隆耀生物的產品管線擁有近10項產品,涵蓋了B細胞淋巴瘤、白血病和多項實體瘤的多個領域。除CD20-CART-OX40產品IND申請已正式獲批外,改公司還在積極推進實體瘤CAR-T、通用型CAR-T和MAX三款產品的研發申報工作。

從產品管線來看,不難看出隆耀的CAR-T管線頗豐的同時,基本都處於進入IND的前期,這也意味着其一旦啓動,其近10個產品有望快速同步效應化。

當然,你也可能或說,該公司在中國目前尚未有獲批准的CAR-T產品。可不要忘記,10個CAR-T產品同步啓動,市場經濟聯合效應顯然超出傳統估值思維的想象。

畢竟據Coherent Market Insights預計,2019至2028年間,國內CAR-T市場規模將呈指數增長,年複合增長率高達46.1%,市場中的CAR-T玩家都將受益於行業的高速增長,而中國生物科技服務憑藉控股手握多款在研CAR-T產品的隆耀生物有望“吃下”國內第一波行業紅利。

全民精準檢測有望實現持續穩健發展

細胞免疫療法、精準檢測雙輪驅動是中國生物科技服務的重大發展戰略,而在2020年,除CAR-T產品推進順利外,精準檢測業務得益於香港核酸檢測的普及而實現了業績的大幅增長。

智通財經APP從三季度財報發現,中國生物科技服務的醫學實驗室檢測服務及健康檢查服務在2020年第三季度錄得約5.14億港元收入,同比暴增38倍。正是得益於該業務收入的大幅增長,公司2020年前三季度的收入增長11.8倍至5.47億,淨利潤扭虧爲盈至1.34億港元,盈利能力大幅提升。

進入2021年後,來自精準檢測業務的收入有望持續穩健增長,支撐該結論的邏輯主要有以下三點:

其一,中國生物科技服務旗下的華昇診斷中心是香港目前核酸檢測規模最大的一家機構,是香港政府全民核酸檢測的主要承接者,每天的檢測量可達13萬人份。截至2020年10月5日,該診斷中心已累計完成160萬份全民檢測樣本,爲香港疫情的防範和控制做出明顯貢獻。

其二,香港疫情雖較高峯期有所消退,但社區疫情的精準防控和機場檢測仍是剛需。據悉,華昇診斷中心自2020年12月中以來入駐香港國際機場並設立移動實驗室,24小時爲到港旅客提供鼻咽採樣和55分鐘的快速RT-PCR核酸檢測一條龍服務,香港機場作爲亞洲航空的重要樞紐,來往人流量所需的核酸檢測將成爲公司健康檢查服務的新業績增量。

其三,疫情中積極承擔社會責任的良好表現樹立口碑,巨大流量有望導入原業務。中國生物科技服務的精準檢測業務的PHC中央試驗室始建於1969年,是香港最大的第三方醫學檢測中心,集合病理、血液生化、放射性等綜合檢測爲一體,透過四個健康檢查中心爲患者提供服務,在香港擁有客戶50多萬。經歷此次疫情後,中國生物科技服務精準檢測業務的客戶有望在良好口碑下實現快速增長,爲公司帶來穩健現金流。

綜合上述分析來看,中國生物科技服務的基本面已發生明顯變化,改進型CAR-T產品獲批進入一期臨牀試驗提升公司內在價值,多款CAR-T在研產品亦爲公司的未來發展打下堅實基礎。而精準檢測業務有望在社區疫情的精準防控和機場檢測業務的崛起下帶來持續穩定的業績增長。

但從估值上看,對比港、美股市場已進入臨牀階段的CAR-T產品相應公司的市值都在近10億美元以上,而中國生物科技服務目前市值不足2億美元,且現金流穩健的精準檢測業務價值亦未體現,隨着公司價值被市場不斷挖掘,中國生物科技服務有望實現價值迴歸。

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