1月31日晚，香港交易所網站正式挂出諾輝健康PHIP版招股書。據智通財經APP了解，諾輝健康預計2月在港上市，計劃集資3億美元(約23.4億港元)。高盛(亞洲)有限責任公司和UBS Securities Hong Kong Limited(瑞銀)爲其聯席保薦人。
PHIP版招股書最新披露諾輝健康獨立非執行董事名單，其中，吳虹教授和李國棟醫生頗爲亮眼。吳虹教授是北京大學生命科學學院院長兼講席教授，歐洲分子生物學組織協會成員和美國科學促進會院士，先後取得了中國北京醫學院(現北京大學醫學部)醫學學士學位、美國哈佛醫學院生物化學和分子藥理學博士學位。據悉，諾輝健康是吳教授以“獨董”身份站台的唯一企業。李國棟醫生是香港家庭醫學的私人執業專科醫生，香港賽馬會名譽董事以及香港聖公會福利協會有限公司董事會主席，曾任智經研究中心主席，現任理事。同時，李醫生也是銀紫荊星章和太平紳士。
諾輝健康招股書顯示，此次上市募資主要用于旗下明星産品常衛清的大規模商業化及進一步開發;爲噗噗管的持續銷售及營銷提供資金;並在不同人群中進行更多常衛清和噗噗管的臨床評估;産品研發以進一步發展公司的管線産品;潛在收購或外部引進候選産品以及一般公司用途等。
2020年11月9日，結直腸癌早篩産品“常衛清”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的創新III類醫療器械注冊證，拿下了“中國癌症早篩第一證”。據智通財經APP了解，業內尚無任何其他同類産品啓動癌症早篩大規模前瞻性注冊臨床試驗。
招股書顯示，諾輝健康的産品管線覆蓋中國十大高發癌種的叁種： 結直腸癌、胃癌、宮頸癌。目前，其自主研發的兩大結直腸癌篩查産品常衛清®及噗噗管®均已正式開始商業化並上市銷售，成爲該公司的主要收入來源;基于糞便的自檢胃癌篩查測試産品幽幽管®已于2020年11月完成國家藥監局注冊申請的提交;非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試産品宮證清已進入後期開發階段，預期將于2021年啓動注冊臨床試驗。
作爲中國首個和目前唯一一個獲得國家藥品監督管理局批准的癌症早篩産品，常衛清完成了中國首個癌症早篩大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗，是諾輝健康耗資1億美元重金打造的旗艦産品。常衛清經國家多項權威臨床共識推薦，並于2021年1月15日進入中國首部結直腸癌篩查指南。該指南得到了國家衛健委疾控局委托和指導，國家癌症中心牽頭，由中國結直腸癌篩查與早診早治指南指定專家組曆經9個月完成。噗噗管是中國首個獲國家藥監局批准的自檢FIT篩查産品，同時根據弗若斯特沙利文調研顯示是2019年中國最暢銷的自檢FIT篩查産品。
以上兩款産品有效互補，覆蓋了不同風險水平的目標人群。噗噗管面向中國6.3億結直腸癌平均風險人群，居家自測使用方便。常衛清面向中國1.2億結直腸癌高風險人群，表現出全球最佳臨床效果，NPV(陰性預測值)達到99.6%,最大程度避免漏檢。
港交所于2018年修改《上市規則》引入18A章，突破性地允許未盈利生物科技公司赴港上市。與多數處于驗證或研發期，尚沒有收入的生物技術公司不同，諾輝健康是極少數走完産品設計、研發、臨床試驗、産品注冊以及商業化全流程的生物高科技公司，從基因靶點選擇及優化、産品研發、預臨床、入選國家藥監局創新綠色通道、完成大規模前瞻性多中心注冊臨床到拿下藥監局審批，開創了藥監局曆史上新的適應症類別、正式步入商業化的全面探索。諾輝健康兩大核心候選産品常衛清和噗噗管均已上市銷售並成爲公司當前主要收入來源。
從公司收入端來看，2018年及2019年，諾輝健康實現營收分別爲1881萬元和5830萬元，作爲市場開創者，充分拿到了中國結直腸癌篩查市場的增長紅利。中國結直腸癌篩查的市場規模由2015年的25億元增長至2019年的30億元，預期將快速爆發至2030年的198億元，實現18.7%的複合年增長率。同時，諾輝健康産品管線布局的胃癌和宮頸癌的篩查市場規模也有望在2030年分別達到157億元和133億元。
2020年上半年諾輝健康實現營收1050萬元。招股書中公司的說明是“由于限制進入醫療機構，全球COVID-19爆發已嚴重影響癌症篩查行業。體檢中心爲我們的主要銷售渠道，因此，我們于2020年上半年的銷量、收入及盈利能力受到COVID-19爆發的負面影響。”
據諾輝健康招股書，隨着疫情減緩，“常衛清的出貨量于2020年下半年迅速恢複，于2020年第叁季度及2020年第四季度分別錄得約61,400單位及162,100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。”新冠改變了消費者的行爲模式，大大提升了大衆對居家檢測的需求和對無症狀疾病的風險認知。
招股書披露在報告期內，從2018年至2020年6月30日止，諾輝健康的淨虧損額從人民幣224.9 百萬元增至人民幣552.9百萬元。根據會計信息謹慎性要求，公司優先股公允價值損益在資産負債表中被列爲負債項目。集團負債上漲的主要原因來自集團發行的一系列優先股，並將該金融工具列爲公允價值計入損益的金融負債。當集團估值上漲，相應的金融負債也隨之上漲，但實際上這部分屬于會計虧損而非經營虧損，不是實際現金流出導致，不影響公司的實際運營。據招股書，公司扣除優先股虧損，其他金融負債變動的公允價值虧損，以及股份爲基礎的付款開支等非經營性損益後淨虧損在2018年、2019年和2020上半年分別爲0.77億元、1.24億元和0.54億元。
同時公司報表顯示，公司銀行存款及叁個月以上定期存款截至2020年9月30日爲6.53億。2019年公司經營活動現金流出淨額0.75億，2020年9月30日經營活動現金流出淨額0.89億，資金充裕。
市場戰略方面，諾輝健康主打多元化市場戰略。主要渠道覆蓋臨床、體檢以及保險、直營電商等多點齊發。據招股書，截至2020年9月30日，覆蓋約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平台、超過1000個外包銷售團隊、超過40家科研機構。
銷售費用方面，2019年，公司銷售費用爲7560.9萬元，同比增長191.26%;2020年上半年銷售費用爲2091.2萬元，同比增長50.38%。作爲中國癌症早篩市場的開拓者，當前並沒有同賽道競爭産品獲批，這就意味着諾輝健康需要獨自承擔教育市場的費用，營銷費用的提高也從側面反映出公司産銷規模的擴大。
研發決定生物高科技公司未來的增長引擎，諾輝健康披露“由于我們繼續推進我們的候選産品及開發新的候選産品，預期于未來幾年産生巨額研發成本。”據諾輝健康招股書，“截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個月，研發開支占收入的百分比分別爲78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。研發成本主要包括員工成本、臨床試驗及服務開支、研發材料及設備成本及其他開支。”
行業先行者的紅利來自巨大的先發優勢。諾輝健康旗下常衛清從研發到臨床曆經4年完成産品研發和預臨床，此後在NMPA創新綠色通道加速下再曆經3年注冊臨床拿到中國早篩第一證。業內跟隨者如果采用一樣的路線，在沒有創新綠色通道情況下至少需要4-5年的時間，很難追趕頭部企業的發展速度。
運營方面，諾輝健康在杭州的生産設施經GMP認證。擁有當地衛健委認證並頒發執行許可證的北京和杭州的第叁方醫學檢驗實驗室，總測試産能爲每年150萬次。廣州實驗室測試設施將于2021年第一季全面投入運作，預計實現每年新增50萬次測試産能。”癌症篩查和IVD行業中，第叁方實驗室的成本都是固定成本，因此在檢測量上升時，單位成本會顯著下降。隨着諾輝商業化進程加快，出貨與檢測放量，先行者的成本規模優勢會在2021年逐步放大。
諾輝健康的投資方陣容亮眼，全球一線機構投資者及國內頂級創投和生物科技專業投資基金多有加持。尤其值得關注的是，諾輝健康E輪的領投方Rock Springs也是美國癌症早篩標杆Exact Sciences(精密科學)的投資方。精密科學目前市值超過230億美元，連續多年高歌猛進，以中國的人口和市場規模，中國的下一個精密科學也許就在今年啓航。