智通財經APP獲悉, 1月29日(周五)美股盤前,生化基因(BIIB.US)股價上漲,截至北京時間21:40,該股漲11.64%,報299美元。美國FDA將公司阿爾茲海默新藥Aducanumab的上市許可申請(BLA)審查期延長了叁個月,其更新後的《處方藥使用費法案》(PDUFA)目標行動日期爲2021年6月7日。此前,FDA專家會否定了該藥的BLA申請。
據悉,根據FDA要求,生化基因提交了有關Aducanumab的其他分析和臨床數據,這被認爲是一項重大修正,需要更多時間進行審核。
智通財經APP獲悉, 1月29日(周五)美股盤前,生化基因(BIIB.US)股價上漲,截至北京時間21:40,該股漲11.64%,報299美元。美國FDA將公司阿爾茲海默新藥Aducanumab的上市許可申請(BLA)審查期延長了叁個月,其更新後的《處方藥使用費法案》(PDUFA)目標行動日期爲2021年6月7日。此前,FDA專家會否定了該藥的BLA申請。
據悉,根據FDA要求,生化基因提交了有關Aducanumab的其他分析和臨床數據,這被認爲是一項重大修正,需要更多時間進行審核。