智通財經APP獲悉,據相關媒體報道,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,諮詢小組已於12月8日提供關於(PFE.US)HE BioNTech(BNTX.US)疫苗的諮詢簡報。
根據諮詢報告,輝瑞和BioNTech的疫苗在底第三階段試驗數據顯示,該疫苗在接種第一劑後和第二劑前的療效約爲52%,並指出,輝瑞疫苗的數據符合其緊急使用授權指南。
據悉,FDA定於週四召開其疫苗及相關生物製品諮詢委員會(即VRBPAC)會議,審查輝瑞與其合作伙伴德國製藥商BioNTech的疫苗,並於週二發佈兩份獨立的、記錄疫苗有效性的分析報告,一份來自FDA的科學家的分析,另一份來自輝瑞和其合作伙伴BioNTech。
如果週四的會議進展順利,諮詢委員會將正式投票批准該疫苗上市,FDA可能會在幾天內宣佈授權,該疫苗將成爲最快被批准上市的新冠疫苗。
此次諮詢委員會將於美東時間12月10日上午9點至下午6點舉行。