近年來，在不斷加碼創新研發的積累下，復宏漢霖的生物製藥大廈拔地而起。漢利康和漢曲優之後，復宏漢霖的國際開發與商業化道路愈發順暢，爲公司打造生物製藥新藍圖奠定了堅實根基。在此背景下，新產品的獲批上市，無疑會帶給市場更大的想象空間。
12月7日，復宏漢霖-B(02696)自主開發與生產的核心產品阿達木單抗漢達遠，正式獲得國家藥監局(NMPA)批准上市，用於類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等多種自身免疫疾病的治療。
智通財經APP瞭解到，漢達遠除了是復宏漢霖自主開發併成功上市的第三款單抗生物藥，也是公司在自身免疫疾病領域推出的首個產品。
自免疾病治療市場達千億量級，復宏漢霖解鎖“變現”新領域
2002年全球第一個全人源單克隆抗體阿達木單抗(修美樂)獲美國FDA批准上市。自2012年始，修美樂已經連續七年拿下全球處方藥銷售額第一的寶座，迄今全球累計銷售超過1000億美元。
據智通財經APP瞭解，在國內，自身免疫疾病治療市場的增速同樣值得注意。隨着相關診斷體系不斷完善，疾病診斷率不斷上升，加上龐大的未滿足醫療需求，預計2030年國內自身免疫性疾病市場將達到1330億元，形成一個千億級龐大市場。
其中，隨着國內用藥方案逐步從化學制劑向生物製劑升級，後者起效快、副作用少、可遏制病情進展，且目前僅佔整體市場的20%，因此仍有較大提升空間。
預測數據顯示，在這個千億級市場中，生物製劑將從2014年12億元增長到2030年878億元，佔自身免疫藥物市場份額的比例也將從12.2%大幅增長至66.0%，主導地位顯著，發展潛力巨大。
儘管國內已有3家阿達木單抗生物類似藥獲批，未來國內阿達木單抗市場競爭看似不會輕鬆，但對復宏漢霖來說，在以漢利康、漢曲優爲首的腫瘤治療主戰場剛剛起勢之時，腫瘤產品管線外，第一款自身免疫疾病治療藥物能夠成功獲批上市，無疑已是一大利好。
未來隨着國產替代進程不斷加速，可以預見漢達遠的市場開發潛力巨大。這無疑將成爲繼漢利康和漢曲優之後，復宏漢霖開闢的又一片“變現”市場。
全產業鏈一體化平臺優勢凸顯，產品商業化進入新階段
從漢利康、漢曲優再到漢達遠，復宏漢霖前瞻性佈局的多元化、高質量產品管線正相繼順利落地。這充分證明，復宏漢霖多年積累建立的貫穿研發、生產及國際商業化的全產業鏈運營能力，已成爲夯實公司內在實力的“體系化優勢”，這一體系也已進入收穫期，公司的商業化產品數量在本土創新生物醫藥企業中逐漸領先，成爲公司價值曲線不斷增長的關鍵。
實際上，漢利康、漢曲優再到漢達遠的順利上市只是復宏漢霖商業化格局穩步推進的一個縮影。
智通財經APP瞭解到，在公司創新生物醫藥全產業鏈平臺驅動下，復宏漢霖的2款單抗產品貝伐珠單抗HLX04和創新抗PD-1單抗HLX10也有望在近期實現商業化。此外，復宏漢霖還有10個產品、8個聯合治療方案同步在全球範圍內開展20多項臨牀試驗。
生產方面，復宏漢霖於2016年已完成徐匯生產基地的建設，該基地的設計和施工均按照中國、歐盟及美國的標準執行，基地及配套的質量管理體系此前已通過由中國國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐盟質量受權人(QP)以及國際商業合作伙伴進行的多項實地核查及審計，並獲得了中國與歐盟GMP認證，由此成爲了國內首個獲得歐盟GMP認證用於生產自主研發抗體生物藥的GMP工廠。
公司也在同步擴大松江基地的產能建設，爲更多上市產品的商業化產能需求作好了充分準備，同時也在不斷推進生產工藝升級和連續化生產等先進生產技術的應用，以技術創新帶動產能增加和成本下降。
商業化方面，漢曲優(HLX02，歐盟商品名：Zercepac)於今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，中歐兩地的商業化進展均已快速推進，產品獲批後6個工作日內便於多家醫院開出首張處方，成功刷新了業界記錄;獲批兩個月內即完成了上海、江蘇、山東和四川等省份的醫保準入和多家醫院進院工作。
近日，漢曲優亦獲得了全國統一的醫保藥品代碼，爲其在臨牀實踐中的落地和放量打下了基礎。作爲國產生物藥“出海”的代表，漢曲優已率先完成海外市場的商業化“着陸”，已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。
尤其值得一提的是，其在英國進入國家醫保和公立醫院等方面的工作取得了重大進展，被認爲是能爲英國國家健康醫療體系(NHS)提供最優價值(best value)的產品，已贏得NHS倫敦及周邊地區內公立醫院的採購競標，進入了包括皇家馬斯頓醫院、英國國王學院醫院(已完成使用曲妥珠單抗患者的用藥轉換)等多家國際頂尖醫院。
漢達遠上市後有望迅速放量，二級市場普遍看好
針對此次獲批的漢達遠的商業化，復宏漢霖與復星醫藥旗下萬邦醫藥達成了合作協議，授權在風溼免疫領域深耕多年的萬邦醫藥負責漢達遠的商業化推廣。
未來憑藉復宏漢霖頗具前瞻性的開發佈局，以及國際化的生產基地和質量管理體系，再加上萬邦醫藥在風溼免疫領域多年經營的龐大銷售網絡，漢達遠有望在上市落地後實現迅速放量，取得市佔率上的“彎道超車”。
顯然，二級市場敏銳地意識到復宏漢霖創新研發管線陸續實現商業化背後的潛在價值，並提前進行了佈局。早在11月中旬，在漢達遠即將落地之前，復宏漢霖的股價便開始啓動，在接下來的半個月內，股價從每股33港元一路大漲至45港元，區間內累計漲幅接近40%，充分體現了資本市場對於公司內在價值的認可。
綜上所述，在成熟且具備國際標準的質量控制和生產體系支撐下，復宏漢霖顯然已經做好了漢達遠獲批上市後放量銷售的充分準備。作爲復宏漢霖第三款商業化單抗產品，漢達遠的順利獲批上市，意味着公司商業化管線的持續擴大以及商業回報的迅速增長。而隨着未來複宏漢霖的利潤空間持續提高，投資者的回報率也定將水漲船高。
