智通財經APP獲悉,週一,美國食品藥品監督管理局(FDA)可能最早在本週結束時批准輝瑞(PFE.US)與BioNTech(BNTX.US)旗下的針對衛生事件疫苗緊急使用授權的申請,因爲美國公共衛生官員表示,今年冬天美國很可能面臨歷史上最嚴重的公共衛生危機。
FDA定於週四召開其疫苗及相關生物製品諮詢委員會(即VRBPAC)會議,審查輝瑞與其合作伙伴德國製藥商BioNTech的疫苗。諮詢委員會投票成員Paul Offit博士表示,在會議前兩天,FDA預計將發佈一份大約100頁的文件,評估這兩家公司的臨牀試驗數據,讓公衆看到該機構對疫苗的看法。
如果週四的會議進展順利,諮詢委員會將正式投票批准該疫苗上市,FDA可能會在幾天內宣佈授權。針對衛生事件疫苗將成爲有史以來最快被批准上市的疫苗。
上週,英國授權輝瑞公司的疫苗緊急使用權,成爲第一個這樣做的國家。輝瑞於11月20日向FDA提交了其疫苗的數據。該公司表示,對其超過4.3萬名參與者的三期臨牀試驗進行的最終分析發現,該疫苗對預防衛生事件的有效性爲95%,且疫苗是安全的,似乎可以抵禦嚴重的疾病。