智通財經APP獲悉,12月2日,藥明康德(02359)子公司合全藥業、藥明生物(02269)與總部位於德國慕尼黑的蛋白質-藥物偶聯開發商Tubulis公司宣佈,三方建立戰略合作伙伴關係,共同加速Tubulis新一代抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的開發,直至新藥臨牀實驗申請(IND)。
根據合作協議,藥明生物和合全藥業將成爲Tubulis的CDMO(合作研究開發生產)合作伙伴,提供ADC產品中間體的規模放大、工藝開發和GMP生產服務,其中合全藥業專注於連接體(linker)和有效載荷(payload),藥明生物專注於單克隆抗體(mAb) 和Tubulis專有Tub-tag®技術中使用的酶。藥明生物隨後將進行工藝開發和生物偶聯,並以GMP標準生產偶聯原液和製劑,灌裝用於臨牀前毒理研究,同時供應用於臨牀評價的產品批次。此次合作的財務細節未披露。
據悉,Tubulis近期已完成1070萬歐元的A輪融資,用於擴大抗體偶聯藥物的治療潛力,並推進其獨特的多功能和可定製的ADC技術平臺開發。該公司利用兩項專有技術來解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸——穩定性及有效載荷驅動的毒性。通過適應症定製ADC,Tubulis將開發創新化合物來治療癌症及其他疾病。