智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)在英國和巴西的中期臨床試驗結果顯示,疫苗AZD1222對新冠病毒有效,到達主要療效終點。
阿斯利康表示,該公司測試的兩種給藥方案中,一種給藥方案(n=2,741),當AZD1222以半劑量給藥後,再間隔至少一個月全劑量給藥,疫苗的有效性爲90%。另一種給藥方案(n=8,895),在兩次至少間隔一個月進行全劑量給藥,疫苗的有效性爲62%。兩種給藥方案的聯合分析(n=11,636)結果平均有效性達70%,所有結果均有統計學意義。
一個獨立數據安全監測委員會確定,阿斯利康的試驗到達了主要終點,即接種兩劑疫苗後在14天內或更長時間內對新冠病毒有免疫作用。目前尚未有與疫苗有關的嚴重安全事件,AZD1222在兩種給藥方案中的耐受性都良好。
阿斯利康疫苗生産進展迅速,預計2021年滾動生産能力將達30億劑。疫苗可以在正常冷藏條件(2-8攝氏度/ 36-46華氏度)下儲存、運輸和處理至少6個月,並能在現有的衛生保健設施內管理。阿斯利康還表示疫苗將是能負擔得起的。
阿斯利康准備將疫苗數據提交給世界各地的監管機構。該公司將向世界衛生組織尋求緊急使用清單,以加快低收入國家獲得疫苗。
阿斯利康目前在美國、日本、俄羅斯、南非、肯尼亞和拉丁美洲進行臨床試驗,並計劃在其他歐洲和亞洲國家進行試驗。該公司預計將在全球招募6萬名試驗參與者。