FX168財經報社(倫敦)訊 按照此前美國制藥商輝瑞及其合作伙伴德國制藥商BioNTech公布的消息，他們將于周五（11月20日）向美國藥監局提交緊急審批新冠疫苗的申請。
目前尚不清楚美國藥監局需要研究相關數據的時間，但美國政府預期在12月份上半月批準該疫苗。根據周三公布的數據，輝瑞研制的新冠疫苗有效性達到95%。其三期試驗涉及4.1萬名世界各地的試驗志愿者，并分注射疫苗和注射安慰劑兩組進行。在試驗中，觀察到170人感染了新冠病毒，其中162人屬于接受安慰劑一組。接受過兩次疫苗注射的人中只有八人感染，只有一例病情嚴重，而安慰劑組中的九人患上了嚴重的新冠肺炎。倫敦衛生與熱帶醫學學院（LSHTM）的藥物流行病學教授Stephen Evans教授表示，FDA和歐洲藥品管理局（EMA）都需要批準輝瑞公司的數據。他說：“我們可以期望兩個機構都進行非常仔細的評估，我們可以信賴并依靠他們的結論。”英國和歐盟分別預定了4000萬支和3億支輝瑞疫苗。但這一疫苗需要在零下75攝氏度以下保存，增加了運輸的難度。英國廣播公司（BBC）健康記者納奧米·格里姆利（Naomi Grimley）表示，這種疫苗距離廣泛使用相比還有很長的路要走，因為監管機構需要絕對確定它的安全性-尤其是因為莫德納和輝瑞都使用了從未得到批準的實驗技術。本周一莫德納也宣布了積極的初步三期試驗結果。其公布的試驗結果要點包括：沒有注射病人發展出嚴重新冠癥狀；疫苗在冰箱溫度下可穩定保存30天；第三階段疫苗有效性達到94.5%。美國衛生部長阿扎爾最新表示，預計輝瑞疫苗將在幾周內獲得批準。 校對：冷靜