智通財經APP獲悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准賽諾菲(SNY.US)用於治療免疫性血小板減少的口服試驗性布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Rilzabrutinib的快速審批(Fast Track)。快速審批通道提供了與FDA審查小組更頻繁的交互,以及對市場應用程序的滾動審查。
此外,在1/2期研究取得積極結果後,一項評估Rilzabrutinib對ITP(免疫性血小板減少性紫癜)的3期研究已經啓動。
智通財經APP獲悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准賽諾菲(SNY.US)用於治療免疫性血小板減少的口服試驗性布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Rilzabrutinib的快速審批(Fast Track)。快速審批通道提供了與FDA審查小組更頻繁的交互,以及對市場應用程序的滾動審查。
此外,在1/2期研究取得積極結果後,一項評估Rilzabrutinib對ITP(免疫性血小板減少性紫癜)的3期研究已經啓動。