智通財經APP獲悉,11月13日,上海復星醫藥(02196)和BioNTech(BNTX.US)共同宣佈,其新冠病毒mRNA候選疫苗BNT162b2獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨牀試驗批准。雙方擬於條件具備後在中國境內開展BNT162b2的2期臨牀試驗。兩日前(11月11日),復星醫藥發佈公告稱,該款疫苗用於預防新冠病毒的臨牀試驗申請獲NMPA受理。
據悉,截止目前,BNT162b2已分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處於3期臨牀試驗中。今年7月,該款疫苗獲得美國FDA授予的快速通道資格。根據輝瑞公司(PFE.US)和BioNTech公司近日聯合發佈的結果,該候選疫苗已在3期臨牀中取得了積極的結果。雙方表示將繼續收集療效數據,直至積累到164名出現症狀的COVID-19患者,並進行最終數據分析。
本次在中國獲批臨牀的BNT162b2是復星醫藥產業從BioNTech公司引的第二款針對新冠病毒的mRNA疫苗,引進的第一款新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已經於今年7月在中國獲批臨牀。