智通財經APP訊,加科思-B(01167)公佈,公司自主研發的Pan-KRAS抑制劑AB-23E73的新藥臨牀試驗申請(IND)已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA) 藥品審評中心(CDE)批准。此前,美國的IND申請也已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,將在中國和美國同步開展I/IIa期晚期實體瘤臨牀試驗。
KRAS廣泛存在於多種腫瘤突變,約23%-25%的癌症患者帶有KRAS突變,全球每年新增約270萬帶有KRAS相關突變的腫瘤患者有望從Pan-KRAS抑制劑中獲益。
JAB-23E73可同時抑制KRAS的活性及非活性狀態的KRAS,並對HRAS、NRAS 無明顯抑制。作爲口服KRAS抑制劑,JAB-23E73的臨牀前資料展現了良好的藥代動力學特性。