聖地亞哥 - ARS Pharmaceuticals, Inc.今日宣布與ALK-Abelló A/S達成重要的協議，擴大其腎上腺素鼻噴劑（在歐盟稱為EURneffy）的市場範圍。
根據今天公布的協議，ALK獲得獨家許可權，可在美國及其他幾個地區以外的多個全球市場開發、製造和商業化該產品，用於包括過敏反應和過敏性休克緊急治療在內的多種人類用途。
根據週日簽署的合作條款，ARS將從ALK獲得1.45億美元的預付款。該協議還包括可能高達2,000萬美元的監管和商業里程碑付款，以及可能高達3億美元的銷售里程碑付款。
值得注意的是，其中5,500萬美元的銷售里程碑付款取決於ARS能否在指定期限內獲得加拿大的監管批准。
ARS還將從淨銷售額中獲得分級特許權使用費，預計將在中到高teens百分比範圍內。這些特許權使用費將受到標準減免，並將在相關專利到期、首次商業銷售15年後或每個國家的監管獨佔權結束時支付。
為支持這項合作，ARS承諾在ALK的區域內轉讓現有的營銷授權，並進行開發和監管活動以獲得額外的批准。ALK則負責在其區域內使用商業上合理的努力來獲得和維持監管批准，包括通過歐盟委員會。
該協議還包括一項商業供應協議，ARS將在五年內供應ALK的產品需求，之後ALK可以選擇自行製造產品或通過合同製造商生產。
在發生破產、未糾正的重大違約或某些其他特定條件下，如ALK對ARS專利提出挑戰或在美國商業化競爭性非注射產品，任何一方都可以終止合作關係。
新聞稿中關於未來的陳述被視為前瞻性聲明，涉及風險和不確定性，詳情請參閱ARS向證券交易委員會提交的文件。
在其他最近的新聞中，ARS Pharmaceuticals報告了幾項重要進展。該公司與Stevanato Group的子公司Nuova Ompi S.r.l.簽訂了供應協議，為其緊急藥物neffy®提供玻璃微型瓶。這項協議對確保neffy®產品線的關鍵組件穩定供應至關重要。
此外，ARS Pharmaceuticals更新了與Renaissance Lakewood, LLC的製造協議，延長了neffy鼻腔單位劑量噴霧劑的生產合同。
FDA已批准neffy，這是一種用於I型過敏反應的無針腎上腺素治療方法，現在可在美國全境通過處方獲得。該公司還正在尋求FDA批准neffy 1 mg，針對患有嚴重過敏的年幼兒童。
ARS Pharmaceuticals還宣布neffy®現已在美國全境通過處方提供。該公司提交了neffy® 1 mg的補充新藥申請（sNDA），這是一種針對兒童的無針腎上腺素治療方法。
歐盟委員會批准了EURneffy，這是一種無針腎上腺素鼻噴劑，標誌著過敏治療的一個里程碑。
分析公司Cantor Fitzgerald開始對ARS Pharmaceuticals進行評級，給予超配評級，表明對公司潛力持積極看法。
InvestingPro洞察
ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY)在市場表現上表現出色，InvestingPro數據顯示，過去一年的價格總回報率高達368.9%。這一驚人增長與公司最近與ALK-Abelló A/S合作擴展其腎上腺素鼻噴劑全球市場的戰略舉措相一致。
InvestingPro提示指出，SPRY的現金持有量超過債務，這可能為公司在推進新合作關係和潛在擴張時提供財務靈活性。此外，分析師預計本年度銷售額將增長，這可能會因ALK協議帶來的預付款和潛在里程碑收益而進一步提升。
然而，投資者應注意，SPRY目前的交易價格接近52週高點，且收入估值倍數較高。這表明市場已經對公司的前景（包括最近的許可協議）定價較為樂觀。
對於那些有興趣進行更深入分析的人來說，InvestingPro為SPRY提供了13個額外的提示，提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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