全國支架集採終究還是安排上了。
雖然此前各省市有試點集採支架,但市場總認爲支架和仿製藥不一樣,支架是非標品,而仿製藥是標準品,因此支架全國大面積集採的可能性低,但10月16號,國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件》,代表國家冠脈支架集採方案正式落地。
由於此次集採規則和以往不一樣,因此導致市場恐慌,高值耗材相關個股紛紛重挫。港股的微創醫療(00853)、愛康醫療(01789)大跌逾11%,A股的樂普醫療(300003)、凱利泰(300326)、大博醫療(002901)等紛紛大跌。
那麼到底是何種集採規則,才導致如此大的市場殺傷力呢?
以價換量行不通了
此次集採大約107萬根,按照80%倒算,對應134萬根的報量,算上樂普、吉威等不在此次集採範圍內的不鏽鋼支架,與大家常識判斷的150萬根全國銷量是吻合的。反過來說,如果集採選擇棄標,去爭剩下20%市場,算是不得已的次優選擇,畢竟冠脈支架和慢性病藥品不一樣,不大存在所謂的院外市場。
從大的角度來看,本次全國冠脈支架集採方案綜合了此前諸多城市耗材集採試點的經驗。品種確定方面參考了天津的3+N人工晶體帶量採購方案,即“軟晶體淘汰硬晶體”,旨在通過政策實現產品升級換代。因此本次冠脈支架集採的品種確定爲材質爲鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類爲雷帕黴素及其衍生物(依維莫司),未納入不鏽鋼支架採購。
另外,價格則參考的是江蘇省的帶量採購價。具體來看,本次帶量採購的價格申報規則是:申報價≤最低產品申報價1.8倍,或申報價>最低產品申報價1.8倍,但低於 2850元,以此來進行價格的限制。
2850元的數據參考的是江蘇省的帶量採購價。由於之前江蘇省級冠脈支架集採,樂普的鈷基支架從8000+降價65%到2850元,成爲江蘇集採最低價。所以,此次國家集採隱含的意思就是不管啥產品,如果願意降到之前江蘇集採最低價,基本上就能中標。
具體來看,本次採購共有12家企業,涉及27個產品,價格由低到高取10個品種(根據採購習慣,多取1/3品種入圍)。
同一企業入圍產品數量超出 3個時,按超出數量等量增補入圍 。等量增補後,仍存在同一企業入圍產品數量超出 3個的情況,繼續等量增補,直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件:12家企業中,波科、雅培各有6個品種,微創4個品種,美敦力3個品種;最差局面爲,波科/雅培中選,市場形成雙寡頭態勢,不利於降價及市場競爭,且存在價格壟斷及產品供應的風險,因此引入增補方案。
採購量首年107.4萬,週期2年,意向採購量通過採購主體中使用量大於500個的醫院報送量總和(134萬)的80%計算,107.4萬可視爲現實市場量。
採購量的分配爲此次集採的最大難點,除報送需求中選產品及價格最低產品採購量有明確規定外,其餘量醫院自主選擇權力較大,充分尊重目前臨牀術者使用行爲,保證術者可購買到期望使用的耗材,進而降低政策實行的阻力。具體規則如下:報送品規全部在10名以內,按需求及意向分配;報送品種部分未中選,實行再分配政策,首先分配第一名中選產品且分配量不低於待分配量10%,目的是保障最低價產品採購數量 ;其餘用量可三選一,中選的報送產品、價格低於報送產品的中選產品、中選產品前五名,目的爲鼓勵廠商降價;報送品種均爲中選,首先分配意向採購量10%給第一名中選產品,其餘量在中選前五名中自由分配。
規則引起的廝殺
由於11月5日纔開始集採,所以還有很多不確定性。不過,通過上述規則來推演,第二代支架2850元的價格線肯定會被擊穿,第三代也會有很多家低於2850元。
此次集採是二代三代一起集採,但是並沒有分組,兩款產品制定了同一個標準,最低價的1.8倍,2850元。
二代支架大家的成本都很低,擊穿2850元的價格線是必然的,二代支架肯定是在2850元以下12選10,那麼兩條價格線就沒有了意義,就是一個單純的壓價競選,價格很可能跌破1500元,甚至有可能跌破1000元。
三代支架大家成本很高,就需要進行博弈。
作爲企業,肯定是價格越高越好。所以如果支架企業達成某種共識,競爭不激烈,申報價≤最低產品申報價1.8倍很好滿足,最低價報2850元,其他企業只要價格低於2850*1.8=5130元,都符合“申報價≤最低產品申報價1.8倍”。
顯然,誰都不想做落選的那兩家,因此大家的競爭一定很激烈,價格就會趨近於2850元這個必中線。這是規則引起的第一層博弈。
支架企業中肯定存在類似藥品集採中的“齊魯製藥”的企業,想通過低價策略,擠壓中選企業個數,達到獲得更多市場份額的目的。那麼報價在2850-5130元之間並不保險,如果有一家企業低於2850÷1.8=1583元,那麼超過2850元的玩家都會出局。因此,支架企業爲了中選,價格會定在2850以下,這是規則引起的第二層博弈。
博弈到此,其實已經達到了醫保局想要看到的局面,因爲如果博弈進入第三層,大家爭取在2850元以下中選,10%的採購量,與後面9家企業相比差不太多,反而價格過低對利潤的損傷會很大。
因此得出一個結論,降價最多的企業,會把價格壓在1583元附近,以此來減少中標企業數量,絕大企業會選擇在2850元附近,在保證中標的同時保證利潤。
由於此次集採規則對於最低價中標的優待並不大,主要是能在棄標採購量至少獲得10%份額,與藥品集採給予最低價是優待相比,光腳者大翻盤效應不大,中間企業機會相對比較大,比如易生科技。另外還有產能情況是否滿足,在本次集採中,小企業攪局可以,但突破難,綜合來看,此次集採的方案中,企業均處於被動的局面,沒有任何一個企業可以主動,唯一的主動是可以放棄,但放棄也意味着放棄大部分市場份額。
對微創醫療(00853)的影響
分析完集採規則後,對各家企業的影響也基本上有定性了,作爲集採意向採購量最大的微創,且主力品種都在集採範圍內,產品能否中標,以什麼樣的價格中標,對微創的冠脈業務影響很大。
由於微創並沒有公開披露出廠價,假設此次醫院上報的意向採購量39萬支是根據去年實際總量的80%定的,以此推算2019年微創國內的支架銷量在50萬支左右。再根據微創去年年報披露的數據:DES業務主要就是火鷹+火鳥,其中火鷹銷售量佔比爲25%、銷售額佔比爲39%,同時去年DES國內收入2.31億美金,摺合人民幣16.2億元(忽略FireCondor的少量銷售),可以推斷出微創的火鷹平均出廠價約爲5148元,火鳥平均出廠價約爲2684元。
2019年微創國內支架收入16.2億,淨利率高達40%多,該部分利潤約6.8億,其中冠脈業務總利潤7.8億,其餘1億利潤來自球囊、海外支架業務等。
由於冠脈業務中,火鳥銷售額佔比比較大,其平均出廠價低於2850元,而火鷹平均出廠價則遠高於2850,對於微創而言,此次冠脈支架集採必然不能丟,因此爲了保證中標,火鳥報價或低於2000元,該業務降價相對會緩和些。但是對於火鷹業務來說,按照中標規則,微創火鷹的報價範圍在2860~5130,而爲了中標,價格或降到不到3000,但難處在於火鷹正處於快速成長階段,如果降價力度不夠,市場份額丟失,如果降價幅度夠大,利潤空間也大面積下降。
總體來說,即使經歷過此輪集採降價,冠脈支架業務對於微創來說還是現金奶牛業務,每年仍然會貢獻幾億利潤去培育其他業務,只不過評估微創醫療整體業務時,心臟支架業務的估值要有所下調。不過微創後續孵化的業務也處於研發後期或者是上市初期,未來微創醫療仍然是國內醫療器械領域的頭部企業。
另外此次支架集採對於其他耗材來說也是重要的信號,雖然國內很多高耗賽道都處於發展早期,幾年之內都沒法進行集採,哪怕真的集採也是加速國產替代對國家廠家是利好,但只要給足夠長的時間,再新興的行業都會發展成熟,再難的產品都會有足夠多的廠商做出來,集採都是遲早的事。