智通財經APP獲悉,5月20日,阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)聯合宣佈,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)獲得美國FDA批准一項新適應症,用於治療同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯合開發的一款“first-in-class”PARP抑制劑,也是首個獲批的PARP抑制劑。該藥靶向DNA損傷修復反應(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在殺傷癌細胞的同時,不影響健康細胞。該藥於2014年12月首次在美國獲批上市,用於治療攜帶BRCA種系基因突變的晚期卵巢癌患者。
目前,奧拉帕利已在全球多個國家和地區獲批上市。在中國,奧拉帕利(中國商品名:利普卓)於2018年8月首次獲批,是首個在中國獲批上市的卵巢癌靶向新藥。2019年11月,奧拉帕利再次獲得NMPA批准,用於攜帶BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者的一線維持治療,這些患者在接受鉑基化療之後獲得緩解。