百濟神州(SEHK:6160)以往股價表現相對其他生物科技股落後,惟近日出現突破,事關旗下新藥獲准在國內市場推售,加上集團本周宣布旗下BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局受理上市許可申請,因而刺激股價破頂。參考信達生物—B(SEHK:1801)在內地推售新藥的股價表現,百濟神州勢可成為信達生物2.0。
過去兩個月新冠肺炎疫症有放緩趨勢時,生物科技股開始急升,繼而紛紛破頂。百濟神州股價亦從4月低位72元,近日急升最多86%至134元水平。
筆者今年3月13日發表的《百濟神州股價打回原形 又屆入市時?》指出,百濟神州的其中一個股價催化劑為BTK抑制劑澤布替尼將獲准醫治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴癌。今年6月3日國家藥品監督管理局批准百濟神州的BTK抑制劑用於治療兩項癌症,包括接受過一種療法的成年套細胞瘤(MCL)的患者,至少接受過一種療法的成年慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。
新藥療效惹憧憬 事實上,內地已有BTK抑制劑面世,由艾伯維(AbbVie)(NYSE: ABBV)及強生(Johnson & Johnson)(NYSE: JNJ)共同研發的伊布替尼在2013年11月13日獲得美國食物及藥物監督管理局(FDA)首次批准,在內地的商品名稱為億珂,2017年11月才獲得國家藥品監督管理局首次批准,並且在2018年11月進入醫保目錄。該種藥物同樣可以醫治MCL、CLL及SLL。
根據百濟神州在2018年發布的招股書披露,全球只有兩種已上市的BTK抑制劑,包括伊布替尼及阿斯利康(AstraZeneca)的阿卡替尼。阿卡替尼在2018年6月始向藥監局提交臨床試驗申請。惟百濟神州研發的BTK抑制劑獲得批准,成為內地新一隻開售的BTK抑制劑。
倘若百濟神州研發的BTK抑制劑主治的癌症和伊布替尼相若,減價亦毫無優勢。不過,百濟神州在招股書披露將該將百悅澤定位為潛在同類最佳。換言之,百濟神州的BTK療效更佳,其銷量超越伊布替尼將是投資者的憧憬。
進入醫保目錄料可進一步刺激股價 百濟神州股價的升跌和新藥BTK抑制劑百悅澤推出日期及首階段銷售情況有關。6月3日集團的BTK抑制劑百悅澤獲批,當日收市價101.5元,6月26日已升至121.5元。由於進入醫保目錄為刺激銷量關鍵,相信當百濟神州BTK抑制劑進入醫保目錄,屆時百濟神州股價表現料將可成為信達2.0。
參考信達生物推出新藥信利迪後的股價走勢,信利迪在2018年12月27日獲批上市,並於2019年11月28日進入醫保目錄,當日收市價28.4元。期間股價累升近34%。
無疑百濟神州的BTK最大潛在對手為諾誠健華(SEHK:9969),因為諾誠健華亦正在研究BTK抑制劑,其治療適應症和百濟神州相同。不過,諾誠健華一日未獲批准銷售,百濟神州股價表現仍有條件成為信達2.0。
編輯:Yan
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