智通財經APP獲悉,中泰國際發布研究報告,重申信達生物(01801)“買入”評級,目標價由86.9港元上調36.8%至118.9港元,並上調收入預測,並將2021-22E股東淨虧損預測分別減少4.6%/14.3%。
報告中稱,信達生物近日公布,主要産品達伯舒正式獲國家藥監局批准,用于非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。這是達伯舒繼2018年12月首次獲批用于治療二線及以上霍奇金淋巴瘤後,中國所獲批的第二個適應症。
該行表示,達伯舒獲批聯合培美曲塞和鉑類化療用于非小細胞非鱗狀肺癌(NSCLC)的治療。臨床試驗表明達伯舒聯合鉑類化療治療這種類型的NSCLC能顯著延長患者的無進展生存期(PFS),該行認爲以上事項對于達伯舒來說是重要突破。
目前來看,PD-1/PD-L1抑制劑中正式獲批適用于肺癌的只有默沙東(MSDUS)的可瑞達(Keytruda),因此對于達伯舒來說這項適應症的獲批非常重要。目前PD-1藥物實際上已經用于很多癌症,拿到國家藥監局的批文更利于銷售推廣,而且長遠看,PD-1/PD-L1抑制劑的銷售未來必然更加規範,因此國家藥監局的批文非常重要。考慮到達伯舒的新適應症獲批,該行將公司2021E-22E藥品銷售收入預測分別上調7.3%、5.3%,而公司總收入分別上調7.0%、5.2%。
該行考慮到非小細胞肺癌是發病率非常高的癌症,對于PD-1/PD-L1抑制劑生廠商來說,這個適應症獲批是重要裏程碑事件,證明産品效果良好,公司研發管線豐富,創新藥穩步推進。由于其他國産PD-1/PD-L1抑制劑還沒有在這個適應症獲批,因此該行認爲這將獲得資本市場關注。