都柏林 - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS)是一家專注於精神和神經系統疾病的生物製藥公司,市值4.67億美元。該公司最近報告了其主要產品候選GH001在第2a階段概念驗證試驗中的重要發現。根據InvestingPro的數據,儘管公司處於尚未產生收入的階段,但仍保持強勁的財務健康,整體FAIR評級良好。這些試驗主要針對產後抑鬱症(PPD)和II型雙相情感障礙(BDII),兩者均達到了主要終點指標。
在PPD試驗中,10名患者的抑鬱嚴重程度顯著降低,根據蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表(MADRS)測量,到第8天時基線下降了35.4分(p
GH001是一種吸入型mebufotenin製劑,在兩項試驗中都表現出良好的耐受性,沒有與治療相關的嚴重不良事件。大多數治療相關不良事件都是輕度或中度的,BDII試驗中沒有出現輕躁狂或躁狂事件。
此外,GH Research完成了一項針對狗的吸入毒理學研究,呼吸道沒有發現不良反應,而一項大鼠研究支持了之前的組織學發現可能是物種特異性的觀點。公司正準備回應FDA關於IND暫停的額外設備設計驗證請求,計劃在2025年年中提交完整回應。
公司還宣布,預計在2025年第一季度獲得治療抗性抑鬱症(TRD)第2b期試驗的頂線數據,同時正在進行的開放標籤延伸研究預計在同一時期完成。
截至2024年12月31日,GH Research報告現金狀況為1.826億美元,較上年的2.227億美元有所減少。InvestingPro分析強調,公司的現金多於債務,流動資產顯著超過短期債務,流動比率為15.8倍。這種強勁的財務狀況為其正在進行的臨床開發項目提供了充足的資金支持。
GH Research專注於開發針對未滿足醫療需求的疾病治療方法,如TRD。公司專有的GH001吸入方法在之前的1/2期試驗中表現出良好前景,大比例的TRD患者迅速達到緩解。華爾街似乎對公司的潛力持樂觀態度,分析師的目標價格範圍從每股18美元到40美元不等,相較於當前8.98美元的價格顯示出顯著的上漲潛力。訂閱InvestingPro可獲得更詳細的見解和額外的專業提示。
本文基於GH Research PLC的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,GH Research PLC報告了其臨床試驗和公司領導層的重大進展。公司第三季度財務業績突出了其主要候選產品GH001和GH002在各種抑鬱症治療方面的進展。分析師公司H.C. Wainwright和Canaccord Genuity維持了對GH Research的買入評級,H.C. Wainwright重申40美元的目標價,而Canaccord Genuity將目標價從31美元調整至28美元。
臨床試驗包括一項針對治療抗性抑鬱症的GH001(一種可吸入的精神藥物化合物)的歐洲第2b期試驗。公司已完成該試驗的入組,預計將在2024年第四季度至2025年第一季度之間發布頂線數據。同一試驗的為期六個月的開放標籤延伸研究也有望在2025年第一季度完成。
GH Research還宣布任命Dr. Velichka Villy Valcheva為新任首席執行官。另一項重要進展是公司預計將發布產後抑鬱症第2a期試驗的頂線數據。這些最近的發展凸顯了GH Research持續推進其臨床項目並解決抑鬱症領域重大未滿足醫療需求的承諾。
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