週五,H.C. Wainwright對Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY)的股票保持樂觀態度,重申買入評級,目標價為400.00美元。該公司的信心源於預期AMVUTTRA在2025年下半年成功推出,用於治療ATTR澱粉樣變性心肌病(ATTR-CM)。
Alnylam最近在紐約市舉行的TTR投資者日活動揭示了AMVUTTRA的潛力,這是一種每季度皮下注射一次的治療藥物,強調了其強大的第三期臨床試驗計劃以及ATTR-CM治療領域中巨大的未滿足醫療需求。
在活動中,Alnylam的管理層與來自俄勒岡健康與科學大學的Ahmad Masri博士一起,概述了專注於每年估計18,000名新ATTR-CM患者的策略,而不是將患者從當前的標準治療方案Pfizer的VYNDAQEL轉換過來。
該公司的方法是將AMVUTTRA定位為一線治療選擇,利用其在ATTR多發性神經病(ATTR-PN)治療中成功推出的積極勢頭。
Alnylam在監管方面取得了重大進展,分別於10月9日和10月16日向FDA和EMA提交了申請。向FDA的提交包括優先審查券,預計將加快審查過程。如果補充新藥申請(sNDA)獲得批准,AMVUTTRA可能在2025年下半年推出用於ATTR-CM治療。
該公司不斷擴大的商業足跡以及心臟病專家和患者對AMVUTTRA的日益熟悉被視為該藥物潛在標籤擴展的積極指標。H.C. Wainwright重申買入評級和目標價反映了對AMVUTTRA獲得批准並隨後在ATTR-CM市場滲透的高度信心。
在其他最近的新聞中,Alnylam Pharmaceuticals已向歐洲藥品管理局提交了vutrisiran的監管申請,該藥物旨在治療ATTR澱粉樣變性心肌病(ATTR-CM),基於HELIOS-B第三期研究的積極結果。
Alnylam還向美國食品和藥物管理局提交了同一藥物的補充新藥申請。該公司第二季度的收益報告在收入和利潤方面均超出預期,導致更新了2024年的收入指引,預計在15.75億美元至16.5億美元之間。
Alnylam已將ATTR-CM的患者患病率估計修訂為超過300,000,表明其藥物Amvuttra的潛在市場更大。分析公司如Canaccord Genuity、TD Cowen、BMO Capital、Piper Sandler和Oppenheimer都對Alnylam保持積極評級。該公司在ATTR-CM治療領域推出Amvuttra的商業策略得到了BofA Securities的積極反饋。
與BridgeBio Pharma合作,Alnylam提出了一項新的事後分析,涉及復發性全因死亡率和心血管相關住院事件。這些是Alnylam在持續努力解決ATTR-CM治療未滿足醫療需求方面的最新發展。
InvestingPro洞察
Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY)的強勁市場地位和增長潛力反映在最近的InvestingPro數據和提示中。該公司的收入增長特別令人印象深刻,截至2024年第二季度,季度收入增長107%。這與H.C. Wainwright對公司未來的積極展望很好地吻合,特別是考慮到AMVUTTRA在ATTR-CM治療領域的預期推出。
InvestingPro提示強調了Alnylam的"令人印象深刻的毛利率",這在數據中得到了體現,顯示截至2024年第二季度的過去十二個月毛利率為87%。這種強勁的財務表現支持公司投資研發的能力,這對於將AMVUTTRA等新療法推向市場至關重要。
市場對Alnylam前景的樂觀態度反映在其股票表現上,InvestingPro數據顯示過去一年的價格回報率為79.76%。這與公司在監管進展和AMVUTTRA潛在標籤擴展方面的表現一致。
值得注意的是,InvestingPro為Alnylam Pharmaceuticals提供了13個額外的提示,為投資者提供了對公司財務健康和市場地位更全面的分析。
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